WAYNE, Pa. - A Palvella Therapeutics Inc. (NASDAQ:PVLA), cuja ação valorizou quase 19% no ano até o momento e atualmente é negociada a 14,25$, anunciou hoje que os resultados de seu estudo de Fase 2 do gel anidro QTORIN™ 3,9% rapamicina para o tratamento de malformações linfáticas microcísticas (LMs microcísticas) foram publicados no Journal of Vascular Anomalies. O estudo mostrou que 100% dos participantes experimentaram melhora significativa após um período de tratamento de 12 semanas. De acordo com os dados do InvestingPro, os analistas mantêm um consenso de compra forte com metas de preço variando de 30$ a 38$.
Os resultados do ensaio, que avaliaram a segurança e eficácia da rapamicina QTORIN™, indicaram significância estatística nominal em vários endpoints de eficácia. Notavelmente, as avaliações de impressão global de médicos e pacientes, juntamente com avaliações de manifestações clínicas individuais, demonstraram resultados positivos. O tratamento foi geralmente bem tolerado, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao medicamento. A análise do InvestingPro mostra que a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira "BOA" de 2,76, com um índice de liquidez corrente saudável de 2,14.
As LMs microcísticas, uma doença genética rara caracterizada por vasos linfáticos malformados, levam a infecções recorrentes e debilitação crônica. Atualmente, mais de 30.000 pacientes nos Estados Unidos são diagnosticados com essa condição, sem tratamentos aprovados pela FDA disponíveis.
A Palvella Therapeutics, uma empresa especializada em doenças genéticas raras de pele, está agora conduzindo um ensaio de Fase 3 de braço único, controlado por linha de base, chamado SELVA, recrutando aproximadamente 40 indivíduos. A Food and Drug Administration dos EUA concedeu à rapamicina QTORIN™ a Designação de Terapia Inovadora, Designação de Via Rápida e Designação de Medicamento Órfão.
O ensaio SELVA em andamento visa avaliar ainda mais o potencial da rapamicina QTORIN™, com dados preliminares esperados para o primeiro trimestre de 2026. Se bem-sucedida, a rapamicina QTORIN™ pode se tornar a primeira terapia aprovada para LMs microcísticas nos EUA, potencialmente estabelecendo um novo padrão de cuidado.
Este desenvolvimento é baseado em um comunicado de imprensa da Palvella Therapeutics Inc. e não constitui um endosso da empresa ou de seus produtos. Para insights mais profundos sobre as métricas financeiras e potencial de crescimento da PVLA, incluindo ProTips exclusivos e análise detalhada de avaliação, visite InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Palvella Therapeutics e a Pieris Pharmaceuticals estão fazendo progressos significativos em seus respectivos campos. A Palvella está antecipando os resultados do ensaio TOIVA de Fase 2, que está avaliando a rapamicina QTORIN para malformações venosas cutâneas (VMs), no final de 2025. A empresa também está visando malformações linfáticas microcísticas (LMs microcísticas) com dados de Fase 3 esperados no início de 2026. A H.C. Wainwright demonstrou confiança no potencial da Palvella, reafirmando uma classificação de Compra para as ações da empresa.
Enquanto isso, a Pieris Pharmaceuticals anunciou mudanças no conselho e atualizações sobre sua fusão em andamento com a Palvella Therapeutics. A fusão está progredindo com a Palvella programada para se tornar uma subsidiária integral da Pieris após a conclusão. Respondendo a demandas por informações adicionais sobre a fusão, a Pieris forneceu divulgações suplementares, incluindo projeções financeiras atualizadas para a Palvella até 2038.
Esses desenvolvimentos destacam o compromisso das empresas em avançar suas respectivas inovações médicas e planos estratégicos. Embora esses sejam desenvolvimentos recentes, aconselha-se aos investidores que fiquem atentos a futuras atualizações tanto da Palvella Therapeutics quanto da Pieris Pharmaceuticals.
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