Paxalisib mostra promessa no tratamento de metástases cerebrais

SYDNEY - A Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA), uma empresa australiana de desenvolvimento de medicamentos focada em oncologia, compartilhou resultados promissores de um estudo de Fase I do paxalisib em combinação com radioterapia para o tratamento de metástases cerebrais em pacientes com mutações na via PI3K. Os resultados do estudo foram apresentados na 66ª Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia em Radiação.

O ensaio envolveu a administração diária concorrente de paxalisib em uma dose máxima tolerada de 45 mg com radioterapia cerebral e mostrou uma taxa de resposta parcial de 67%. Este resultado é particularmente notável quando comparado às taxas de resposta históricas para a radioterapia cerebral total (WBRT) isolada, que normalmente variam de 20-45%. Os eventos adversos mais comuns relatados foram náusea, vômito e hiperglicemia.

O estudo de Fase I, que incluiu 17 pacientes avaliáveis, teve como objetivo estabelecer a dose máxima tolerada de paxalisib quando usado com radioterapia. A primeira parte do estudo mostrou sinais promissores de atividade clínica em todos os nove pacientes avaliáveis, enquanto a segunda parte, uma coorte de expansão, continuou a avaliar a segurança e eficácia do tratamento combinado.

O CEO da Kazia Therapeutics, Dr. John Friend, enfatizou o potencial da combinação de paxalisib e radioterapia como um tratamento para pacientes com metástases cerebrais mutantes PI3K. A empresa planeja apresentar dados adicionais, incluindo descobertas de DNA tumoral circulante (ctDNA), em um próximo congresso científico de 2024 e está discutindo um potencial estudo de registro pivotal.

O paxalisib recebeu a Designação de Medicamento Órfão para glioblastoma pela FDA e a Designação de Via Rápida para glioblastoma e metástases cerebrais de tumores sólidos com mutações na via PI3K. A incidência crescente de metástases cerebrais e as baixas taxas de resposta aos tratamentos existentes ressaltam a necessidade de novas terapias.

Aproximadamente 200.000 pacientes com câncer nos Estados Unidos desenvolvem metástases cerebrais anualmente, e a radioterapia continua sendo o principal tratamento. Os resultados positivos deste estudo fornecem uma base para investigações adicionais sobre a eficácia do paxalisib em combinação com radioterapia.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Kazia Therapeutics Limited.

Em outras notícias recentes, a Kazia Therapeutics fez avanços significativos em sua pesquisa de tratamento contra o câncer. O candidato a medicamento da empresa, Paxalisib, demonstrou um benefício de sobrevivência em um ensaio clínico de Fase II/III para o tratamento de glioblastoma, um câncer cerebral grave. O ensaio revelou uma sobrevida global mediana de 15,54 meses para pacientes tratados com Paxalisib, um aumento significativo em relação aos 11,89 meses observados em pacientes recebendo o atual padrão de cuidado. Apesar de não ter atingido um ponto de corte predefinido em agosto de 2022, a H.C. Wainwright mantém uma classificação de Compra para a Kazia Therapeutics, enfatizando o potencial do medicamento em uma demografia mais direcionada.

Além do Paxalisib, a Kazia Therapeutics relatou progresso em seu ensaio clínico de Fase 1 do EVT801 para tratamento de câncer. O ensaio envolveu 26 pacientes, principalmente com câncer de ovário avançado, e 46% dos pacientes apresentaram doença estável ou melhor após pelo menos três ciclos de tratamento com EVT801. A Equipe de Revisão de Segurança recomendou uma dosagem de 400mg duas vezes ao dia para os ensaios de Fase 2.

Além disso, a Kazia garantiu uma licença exclusiva para terapia contra o câncer do Instituto de Pesquisa Médica QIMR Berghofer, expandindo seu portfólio de tratamento de câncer além dos cânceres cerebrais para incluir tumores sólidos. Esta colaboração resultou em patentes de apoio, incluindo o uso de Paxalisib como um modulador imunológico no tratamento do câncer de mama. A empresa planeja apresentar os resultados completos do estudo GBM AGILE e os dados finais do estágio 1 do ensaio EVT801 em reuniões científicas antes do final do ano.

Insights do InvestingPro

Os resultados promissores do estudo de Fase I da Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) alinham-se com vários indicadores financeiros e tendências de mercado importantes. De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa é de 12,84 milhões USD, refletindo sua posição como um player de nicho no setor de desenvolvimento de medicamentos oncológicos.

As Dicas do InvestingPro destacam que o lucro líquido da KZIA deve crescer este ano, e os analistas preveem crescimento das vendas no ano corrente. Essas projeções são particularmente relevantes dados os resultados positivos do estudo do paxalisib, que podem potencialmente levar a um aumento do interesse dos investidores e futuras fontes de receita.

As ações da empresa mostraram volatilidade significativa, com um forte retorno de 101,12% nos últimos três meses e um retorno de 31,8% na última semana. Essa volatilidade está alinhada com a natureza das ações de biotecnologia, especialmente aquelas com resultados promissores de ensaios clínicos.

Vale notar que, embora a KZIA tenha mais caixa do que dívida em seu balanço, atualmente não é lucrativa. No entanto, os analistas preveem que a empresa será lucrativa este ano, o que pode ser influenciado pelo potencial sucesso do paxalisib e outros desenvolvimentos em pipeline.

Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 13 dicas adicionais para a KZIA, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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