PDS Biotech relata sobrevida de 29,5 meses em estudo de câncer de cabeça e pescoço

PRINCETON, N.J. - A PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), uma empresa de Biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de US$ 54 milhões, anunciou na quinta-feira que sua terapia PDS0101 combinada com Keytruda alcançou uma sobrevida global mediana de 29,5 meses em pacientes com câncer de cabeça e pescoço de difícil tratamento com baixa expressão de PD-L1. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de liquidez saudável com índice de liquidez corrente de 2,92, embora analistas observem que atualmente está consumindo suas reservas de caixa.

Os resultados vêm de uma subanálise do ensaio clínico de Fase 2 VERSATILE-002 envolvendo pacientes com câncer de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente ou metastático positivo para HPV16. Os dados focaram especificamente em pacientes com baixa expressão de PD-L1 (CPS 1-19), um grupo que historicamente responde mal à terapia com inibidores de checkpoint imunológico. A análise do InvestingPro revela que três analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucro para cima para o próximo período, sugerindo crescente confiança no progresso clínico da empresa.

Segundo a empresa, a taxa de sobrevida de 29,5 meses neste grupo de pacientes excede significativamente as taxas de sobrevida publicadas de 10,8 meses com monoterapia de Keytruda e 12,3 meses com Keytruda mais quimioterapia em pacientes semelhantes.

"Esta é uma ótima notícia para esses pacientes que agora podem ter a possibilidade de um tratamento bem tolerado sem quimioterapia", disse o Prof. Kevin Harrington, Chefe da Divisão de Radioterapia do Instituto de Pesquisa do Câncer de Londres, no comunicado à imprensa.

A empresa observou que aproximadamente 60% dos pacientes inscritos no estudo (53 participantes no total) tinham baixa expressão de PD-L1. A subanálise concentrou-se em 32 pacientes dentro deste grupo.

Kirk Shepard, Diretor Médico da PDS Biotech, afirmou que os dados sugerem que "a resposta imune de células T multifuncional do tratamento com PDS0101 pode superar as limitações documentadas da terapia com inibidores de checkpoint imunológico" em pacientes de difícil tratamento.

A PDS Biotech anunciou anteriormente uma sobrevida global mediana de 39,3 meses para a população total do estudo em 25 de agosto, com dados completos do ensaio esperados para serem publicados ainda este ano.

A empresa está desenvolvendo o PDS0101 (Versamune HPV) como parte de seu pipeline de imunoterapia em estágio avançado, focado em como o sistema imunológico identifica e elimina cânceres.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da PDS Biotechnology Corporation.

Em outras notícias recentes, a PDS Biotechnology Corporation divulgou seus resultados do segundo trimestre de 2025, revelando um prejuízo menor do que o esperado. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,21, ligeiramente superior à previsão dos analistas de -US$ 0,22. Além disso, a PDS Biotechnology anunciou resultados promissores de seu ensaio clínico de Fase 2 VERSATILE-002 para tratamento de câncer de cabeça e pescoço. O estudo mostrou uma sobrevida global mediana de 39,3 meses em pacientes tratados com sua terapia PDS0101 combinada com Keytruda. Esta taxa de sobrevida excede significativamente os resultados anteriormente publicados para tratamentos padrão. O estudo incluiu 53 pacientes com câncer de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático de primeira linha positivo para HPV16. As reações dos analistas a esses desenvolvimentos não foram detalhadas explicitamente nas informações fornecidas.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.