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PRINCETON, N.J. - A PDS Biotechnology Corporation (NASDAQ:PDSB), uma empresa de biotecnologia em fase clínica com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 54 milhões, anunciou na segunda-feira dados finais de sobrevida do seu estudo clínico de Fase 2 VERSATILE-002, mostrando uma sobrevida global mediana (mOS) de 39,3 meses em pacientes com câncer de células escamosas de cabeça e pescoço recorrente e/ou metastático (1L R/M HNSCC) HPV16-positivo com CPS ≥ 1. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
O estudo avaliou a combinação de PDS0101, a imunoterapia da empresa direcionada ao HPV16, com pembrolizumab (Keytruda) em 53 pacientes. O limite inferior do intervalo de confiança de 95% para sobrevida foi de 23,9 meses, com o limite superior ainda não estimável.
Segundo o comunicado da empresa, o melhor resultado de sobrevida publicado atualmente com o tratamento padrão de pembrolizumab ou pembrolizumab mais quimioterapia é de 17,9 meses nesta população de pacientes.
Dr. Kirk Shepard, Diretor Médico da PDS Biotech, afirmou que os dados finais confirmam "o efeito clínico duradouro do PDS0101", observando resultados de sobrevida igualmente promissores em outros dois estudos recentemente publicados.
O regime de tratamento consistiu em injeções subcutâneas de PDS0101 administradas com pembrolizumab intravenoso durante os primeiros quatro ciclos de tratamento, com uma quinta e última dose de PDS0101 administrada no ciclo 12. A monoterapia com pembrolizumab continuou em ciclos alternados até a progressão da doença, morte ou ciclo 35.
A empresa relatou que nenhum paciente descontinuou o estudo devido a eventos adversos relacionados ao tratamento.
A PDS Biotech está atualmente conduzindo um estudo de Fase 3 chamado VERSATILE-003 para avaliar ainda mais a combinação de tratamento.
O HNSCC HPV16-positivo representa um segmento crescente de cânceres de cabeça e pescoço. A empresa destacou que a administração do PDS0101 é "simples e fácil", potencialmente oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes com esta forma de câncer.
A empresa planeja publicar o conjunto completo de dados do estudo ainda este ano.
Em outras notícias recentes, a PDS Biotechnology Corp divulgou seus resultados do segundo trimestre de 2025, revelando um prejuízo menor do que o esperado. A empresa registrou um lucro por ação (LPA) de -US$ 0,21, ligeiramente melhor que as previsões dos analistas de -US$ 0,22. Este desenvolvimento destaca os esforços contínuos da empresa em ensaios clínicos e avanços em seu portfólio de tratamentos contra o câncer. O relatório de lucros foi um ponto focal para os investidores, sublinhando o desempenho financeiro da empresa em meio às suas iniciativas estratégicas. Embora o preço das ações da empresa tenha mostrado uma reação positiva no pré-mercado, o foco principal permanece nos resultados financeiros. Estes desenvolvimentos recentes refletem a atual posição financeira e estratégica da PDS Biotechnology enquanto continua suas operações no setor de biotecnologia.
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