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SOUTH SAN FRANCISCO - A Pliant Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PLRX), cujas ações despencaram mais de 90% nos últimos seis meses para US$ 1,25, descontinuou o desenvolvimento do bexotegrast para fibrose pulmonar idiopática (FPI) após análise de dados do seu interrompido ensaio clínico BEACON-IPF de Fase 2b/3, anunciou a empresa na sexta-feira. De acordo com dados da InvestingPro, a capitalização de mercado da empresa caiu para aproximadamente US$ 79 milhões, com as ações negociando próximas à sua mínima de 52 semanas de US$ 1,10.
O ensaio foi voluntariamente interrompido em março após um Conselho independente de Monitoramento de Segurança de Dados e um painel externo de especialistas identificarem um desequilíbrio nos eventos adversos relacionados à FPI. Análises subsequentes revelaram um perfil de risco-benefício desfavorável tanto nas doses de 160 mg quanto de 320 mg.
Os dados mostraram que os participantes tratados com bexotegrast enfrentaram maior risco de eventos adversos associados à progressão da FPI em comparação com o placebo. O tempo médio para progressão da doença foi de 33 semanas para aqueles recebendo o medicamento.
Embora o bexotegrast tenha demonstrado algumas melhorias no declínio da capacidade vital forçada (CVF) na Semana 12, com a dose de 160 mg mostrando uma melhora estatisticamente significativa de 72 mL em comparação ao placebo, esses benefícios diminuíram até a Semana 24.
"Embora a decisão de descontinuar o bexotegrast para FPI seja decepcionante para nós e para os muitos pacientes que necessitam de novas opções de tratamento, acreditamos que é a decisão correta para proteger a segurança dos pacientes", disse Bernard Coulie, Presidente e Diretor Executivo da Pliant.
A empresa continuará o desenvolvimento de seu programa de oncologia, incluindo o PLN-101095, atualmente em ensaios de Fase 1 para tumores sólidos resistentes a inibidores de checkpoint imunológico. Resultados provisórios anunciados em março mostraram que o medicamento foi geralmente bem tolerado, com respostas parciais confirmadas em 50% dos pacientes na dose mais alta testada. A análise da InvestingPro mostra que a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 11,03, embora esteja rapidamente consumindo suas reservas de caixa. Obtenha acesso a mais 8 dicas exclusivas do InvestingPro e métricas financeiras abrangentes para tomar decisões de investimento informadas.
A Pliant também continua trabalhando no PLN-101325 para distrofias musculares e em seus programas em estágio inicial apoiados por sua plataforma proprietária de terapêuticas baseadas em integrinas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Pliant Therapeutics anunciou uma redução significativa de aproximadamente 45% em sua força de trabalho como parte de uma reestruturação estratégica destinada a estender seus recursos financeiros e apoiar ensaios clínicos em estágio avançado. A empresa aguarda dados preliminares de seu ensaio BEACON-IPF de Fase 2b/3 para o candidato a tratamento bexotegrast, que é esperado para o segundo trimestre de 2025. Além disso, a Pliant Therapeutics apresentou novos dados sobre seu tratamento antifibrótico, bexotegrast, na Conferência Internacional da Sociedade Torácica Americana de 2025. Os estudos destacaram a capacidade do bexotegrast de inibir a fibrogênese no tecido pulmonar e sua eficácia na redução da expressão de genes pró-fibróticos.
Além disso, a Pliant Therapeutics realizou recentemente uma Assembleia Anual onde os acionistas aprovaram uma emenda ao Certificado de Incorporação da empresa, limitando a responsabilidade de certos executivos. A emenda está alinhada com a lei de Delaware e reflete o apoio dos acionistas à estrutura de governança e compensação executiva da empresa. Os acionistas também ratificaram a Deloitte & Touche LLP como auditora independente para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. Esses desenvolvimentos recentes destacam os esforços contínuos da Pliant Therapeutics em governança corporativa e avanços terapêuticos.
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