Na sexta-feira, a RBC Capital manteve sua classificação Outperform e preço-alvo de US$ 35,00 para a Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX), após discussões com a equipe executiva da empresa. As palestras incluíram o recém-nomeado CEO e abordaram vários tópicos, principalmente o potencial da Regenxbio no mercado de distrofia muscular de Duchenne (DMD) e os avanços na terapia genética ocular.
O analista destacou os recentes desenvolvimentos regulatórios como um sinal positivo para o setor de DMD, referindo-se especificamente ao rótulo amplo concedido a um concorrente pelo diretor do CBER, Peter Marks. A Regenxbio está prestes a ser uma forte segunda no mercado com seu produto diferenciado, assumindo que as hipóteses de ensaios clínicos sejam válidas. Além disso, a empresa tem a oportunidade de atender pacientes inelegíveis para tratamentos de concorrentes devido a anticorpos neutralizantes pré-existentes.
No campo da terapia genética ocular, o analista expressou uma postura cautelosa sobre os tratamentos administrados sub-retinalmente para degeneração macular relacionada à idade úmida (DMRI) devido à complexidade da condição. No entanto, havia uma perspectiva mais otimista para os tratamentos de retinopatia diabética administrados supracoroidalmente, citando uma necessidade significativa não atendida e um ambiente menos competitivo.
A postura positiva da empresa é reforçada pelo valor empresarial da Regenxbio de aproximadamente US$ 200 milhões, considerado modesto em comparação com seus concorrentes.
A RBC Capital antecipa os principais catalisadores futuros para a empresa, incluindo uma reunião de final da Fase II para sua terapia DMD, potencial aprovação acelerada, dados iniciais sobre os resultados funcionais da DMD, um pedido de MPSII que pode resultar em um voucher de revisão prioritária de US$ 100 milhões e o início de um estudo fundamental para retinopatia diabética, que pode levar a um marco de US$ 200 milhões da AbbVie.
Em outras notícias recentes, a REGENXBIO Inc. anunciou a expansão de seu estudo de Fase I/II AFFINITY DUCHENNE, que inclui uma nova coorte para meninos de 1 a 3 anos com distrofia muscular de Duchenne. A expansão do estudo envolve a terapia genética experimental RGX-202 e espera-se que inscreva até cinco pacientes. Além disso, a REGENXBIO planeja iniciar o teste principal entre o final do 3º trimestre e o início do 4º trimestre de 2024.
A empresa também relatou progresso com seu candidato a medicamento RGX-121 para o tratamento da mucopolissacaridose tipo II (MPS II). HC Wainwright manteve uma classificação de compra nas ações da empresa, com o FDA concordando em usar os níveis de líquido cefalorraquidiano de sulfato de heparano D2S6 como um desfecho substituto. Isso poderia potencialmente apoiar a aprovação acelerada do RGX-121.
Em termos de liderança, Curran Simpson assumiu o cargo de Presidente e CEO da REGENXBIO. A RBC Capital também manteve sua classificação Outperform nas ações da empresa, citando posicionamento estratégico no mercado.
No primeiro trimestre, a REGENXBIO registrou uma receita total de US$ 15,6 milhões e um prejuízo líquido de US$ 63,3 milhões, uma queda em relação à perda estimada de US$ 70,7 milhões. O estudo CAMPSIITE da empresa atingiu com sucesso seu endpoint primário, levando a uma redução significativa nos níveis de líquido cefalorraquidiano de D2S6 em 16 semanas com o tratamento com RGX-121. Estes são os desenvolvimentos recentes da REGENXBIO Inc.
InvestingPro Insights
O recente endosso da RBC Capital à Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX) se alinha com certas métricas financeiras e dicas do InvestingPro que os investidores podem considerar. A capitalização de mercado atual da Regenxbio é de aproximadamente US$ 632,94 milhões, o que, quando justaposto ao valor da empresa observado pela RBC Capital, sugere uma presença robusta no mercado. No entanto, é importante observar que a relação P/L da Regenxbio no 1º trimestre de 2024 é negativa em -2,48, refletindo que a empresa não está gerando lucros no momento. Isso é consistente com uma dica do InvestingPro indicando que os analistas não esperam que a empresa seja lucrativa este ano.
Outro ponto importante do InvestingPro é que a Regenxbio detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser um sinal de estabilidade financeira. Isso é particularmente relevante à medida que a empresa navega nas fases de capital intensivo de ensaios clínicos e busca aprovações regulatórias. Por outro lado, a empresa está queimando dinheiro rapidamente e, com uma margem de lucro bruto de -203,23% nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024, ressalta os desafios enfrentados para alcançar a lucratividade.
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