MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), uma empresa de dispositivos médicos, anunciou uma mudança significativa no reembolso de seu procedimento de implante Barostim.
Os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) atualizaram a classificação do procedimento para ambientes de internação no Sistema de Pagamento Prospectivo de Pacientes Internados do Hospital Medicare (IPPS) para o ano fiscal de 2025.
O implante Barostim, anteriormente associado a pagamentos que variam de US$ 17.000 a US$ 23.000, agora será transferido para o MS-DRG 276, que tem um pagamento médio nacional de aproximadamente US$ 43.000. Essa nova taxa de pagamento entrará em vigor em 1º de outubro de 2024.
Kevin Hykes, presidente e CEO da CVRx, expressou aprovação da decisão do CMS, destacando que a reatribuição reconhece os recursos necessários para o procedimento de implante Barostim e deve melhorar o acesso do paciente, garantindo o reembolso adequado em ambientes de internação.
O Sistema Barostim, desenvolvido pela CVRx, é a primeira tecnologia médica aprovada pela FDA que usa neuromodulação para aliviar os sintomas de insuficiência cardíaca.
Ele opera fornecendo pulsos elétricos aos barorreceptores na artéria carótida, envolvendo o barorreflexo do corpo para desencadear uma resposta que pode restaurar o equilíbrio do sistema nervoso autônomo e reduzir os sintomas de insuficiência cardíaca.
O dispositivo não apenas possui a designação de Dispositivo Inovador da FDA, mas também é aprovado para tratamento de insuficiência cardíaca nos EUA e recebeu a marca CE para insuficiência cardíaca e hipertensão resistente no Espaço Econômico Europeu.
Espera-se que a reclassificação pelo CMS aumente a disponibilidade da terapia Barostim para pacientes com insuficiência cardíaca, potencialmente impactando o cenário do tratamento. Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da CVRx, Inc.
Em outras notícias recentes, a CVRx, uma empresa de dispositivos médicos, demonstrou um notável aumento de 24% na receita total no segundo trimestre, atingindo US$ 11,8 milhões. Apesar de um prejuízo líquido de US$ 14 milhões no mesmo período, a empresa prevê receita total entre US$ 50 milhões e US$ 53 milhões para todo o ano de 2024.
A Piper Sandler e a Canaccord Genuity, duas empresas de análise, ajustaram suas metas de preço para a CVRx, com a Piper Sandler reduzindo-a para US$ 13 e a Canaccord Genuity aumentando para US$ 15, ambas mantendo suas classificações anteriores.
Além de seu desempenho financeiro, a CVRx anunciou nomeações executivas importantes, incluindo um novo Chief Revenue Officer e Chief Medical Officer, com o objetivo de fortalecer o desenvolvimento do mercado e superar as barreiras de adoção de sua terapia Barostim.
A empresa também está enfrentando desafios potenciais com as taxas de reembolso do Barostim, seu principal produto, devido às mudanças propostas no Sistema de Pagamento Prospectivo Ambulatorial.
Apesar desses desafios, a CVRx continua otimista e está trabalhando com o CMS e as partes interessadas do hospital para negociar um reembolso justo para a terapia com Barostim.
A empresa também planeja melhorar a educação, a conscientização e as evidências clínicas para a terapia. Esses estão entre os desenvolvimentos recentes da CVRx, pois a empresa continua a se concentrar em sua estratégia de crescimento e esforços de desenvolvimento de mercado.
InvestingPro Insights
Como a CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX) antecipa um aumento no acesso dos pacientes ao seu implante Barostim após a reclassificação do reembolso do CMS, a saúde financeira da empresa e o desempenho do mercado oferecem contexto adicional para os investidores. Com uma capitalização de mercado de US$ 180,21 milhões, a CVRx apresenta um perfil único no setor de dispositivos médicos. Apesar de um período desafiador refletido por um retorno total do preço de 1 semana de -13,63% e um retorno total do preço de 1 mês de -29,54%, a empresa detém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é um sinal positivo de estabilidade financeira, de acordo com uma das dicas do InvestingPro.
Além disso, a margem de lucro bruto da CVRx é impressionantemente de 84,4% nos últimos doze meses a partir do 2º trimestre de 2024, ressaltando a capacidade da empresa de manter um alto nível de lucratividade em seus produtos. No entanto, é importante observar que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano, e as ações experimentaram uma volatilidade significativa, com um retorno total de preço de 6 meses de -66,01%. As dicas do InvestingPro também revelam que três analistas revisaram seus ganhos para cima para o próximo período, sugerindo que pode haver otimismo sobre o desempenho futuro da empresa, apesar dos recentes contratempos.
Para investidores que buscam uma análise abrangente, existem dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, fornecendo informações mais detalhadas sobre as finanças da CVRx e as expectativas do mercado. Para explorar isso ainda mais, as partes interessadas podem visitar a página do InvestingPro CVRx para obter um total de 11 dicas que podem ajudar a informar as decisões de investimento.
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