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Investing.com — A GSK plc (LSE/NYSE:GSK) anunciou hoje que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) autorizou o Blenrep para uso em terapias combinadas no tratamento de adultos com mieloma múltiplo que receberam pelo menos uma terapia anterior. Esta marca a primeira aprovação global do Blenrep neste contexto de tratamento, com avaliações em andamento em outros 14 mercados.
A aprovação da MHRA foi respaldada pelos resultados dos ensaios clínicos de fase III DREAMM-7 e DREAMM-8, que demonstraram benefícios significativos na sobrevida livre de progressão (PFS) e, no DREAMM-7, na sobrevida global (OS) das combinações com Blenrep em comparação com o tratamento padrão. Os regimes com Blenrep mostraram uma mediana de PFS quase triplicada no DREAMM-7, enquanto no DREAMM-8 a mediana de PFS ainda não havia sido alcançada no momento da análise.
O Blenrep é a única terapia conjugada de anticorpo-medicamento (ADC) anti-BCMA (antígeno de maturação de células B) para mieloma múltiplo, oferecendo um novo mecanismo de ação para pacientes em recidiva ou após recidiva. Suas combinações podem ser administradas em diversos contextos oncológicos, potencialmente redefinindo o tratamento em recidivas precoces onde as opções eficazes são limitadas.
Dr. Joseph Mikhael, Diretor Médico da Fundação Internacional de Mieloma, destacou a importância de terapias combinadas acessíveis como o Blenrep em ambientes comunitários onde muitos pacientes são tratados, observando seu potencial para estender a remissão e a sobrevida.
O perfil de segurança das combinações com Blenrep foi consistente com os perfis conhecidos dos agentes individuais. Os efeitos colaterais relacionados aos olhos, um problema conhecido com o Blenrep, foram geralmente administráveis e levaram a poucas descontinuações de tratamento nos ensaios.
No Reino Unido, o Blenrep está agora indicado para uso com bortezomib e dexametasona para pacientes com pelo menos uma terapia anterior, e com pomalidomida e dexametasona para pacientes que receberam lenalidomida entre outros tratamentos.
A aprovação do Blenrep no Reino Unido é um passo significativo para o tratamento do mieloma múltiplo, com mais aprovações internacionais previstas ao longo de 2025. Este desenvolvimento faz parte do compromisso mais amplo da GSK em avançar tratamentos oncológicos, com foco em malignidades hematológicas e tumores sólidos. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa.
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