WALTHAM, Mass. - A Xilio Therapeutics, Inc. (NASDAQ: XLO), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou dados clínicos iniciais de seu ensaio de Fase 1C em andamento, avaliando uma nova combinação de tratamentos contra o câncer. O ensaio envolve vilastobart, um novo anticorpo anti-CTLA-4, e atezolizumab, um inibidor de PD-L1, em pacientes com tumores sólidos avançados. Os resultados iniciais sugerem potencial atividade antitumoral, particularmente em câncer colorretal com microssatélites estáveis (MSS CRC) com metástases hepáticas, um grupo que atualmente enfrenta opções limitadas de tratamento.
Os dados, que serão apresentados na 39ª Reunião Anual da Sociedade de Imunoterapia do Câncer em 08.11.2024, em Houston, Texas, mostraram respostas parciais não confirmadas em dois pacientes com tumores "frios", que geralmente são resistentes às imunoterapias. Um paciente com MSS CRC experimentou resolução completa de uma lesão metastática no fígado, um achado significativo dada a prevalência e resistência das metástases hepáticas no MSS CRC.
O perfil de segurança da combinação de tratamento também foi destacado, com os pacientes geralmente tolerando bem a terapia e experimentando eventos adversos mínimos relacionados ao sistema imunológico. Não foram relatados eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 4 ou 5, e os eventos adversos relacionados ao tratamento mais comuns de qualquer grau incluíram reações relacionadas à infusão, aumentos em certas enzimas hepáticas e fadiga.
Com base nesses achados, a Xilio identificou uma dose inicial recomendada para a Fase 2 do vilastobart e continua a recrutar pacientes para o escalonamento de dose da Fase 1C. A empresa prevê relatar dados iniciais do ensaio de Fase 2 para a combinação em pacientes com MSS CRC metastático, incluindo aqueles com metástases hepáticas, no quarto trimestre de 2024.
Embora esses resultados sejam preliminares e mais pesquisas sejam necessárias para confirmar a eficácia e segurança do tratamento, a combinação de vilastobart e atezolizumab pode representar uma nova opção terapêutica para pacientes com MSS CRC, uma doença que tem visto uma incidência crescente, particularmente entre adultos mais jovens.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Xilio Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Xilio Therapeutics foi notificada sobre uma potencial exclusão da listagem no Nasdaq Global Select Market devido ao preço de suas ações ter caído abaixo do valor exigido de 1,00 dólar. A empresa biofarmacêutica tem até 10.03.2025 para recuperar a conformidade, garantindo que seu preço de fechamento atinja ou exceda 1,00 dólar por ação por dez dias úteis consecutivos. Se a conformidade não for alcançada, a Xilio pode enfrentar procedimentos de exclusão, embora a empresa possa apelar dessa decisão.
Desenvolvimentos recentes também destacam o prejuízo líquido de 14 milhões de dólares da Xilio no segundo trimestre, com reservas de caixa de 75 milhões de dólares projetadas para durar até 2025. A empresa está concentrando seus esforços clínicos em dois ensaios significativos, XTX101 e XTX301, com resultados esperados para o final deste ano. A TD Cowen reafirmou sua classificação de Compra para a Xilio, sinalizando confiança na direção clínica da empresa.
Além disso, a Xilio anunciou a adição de Aoife Brennan, M.D., e James Shannon, M.D., ao seu conselho de administração, e garantiu aproximadamente 11,3 milhões de dólares por meio de um investimento privado envolvendo a Bain Capital Life Sciences e a Rock Springs Capital. A empresa também está se associando à Gilead para avançar o programa XTX301, enquanto descontinua o desenvolvimento da monoterapia XTX202 e busca colaborações para seu avanço como terapia combinada. Por último, como medida de redução de custos, a Xilio está reduzindo sua força de trabalho em aproximadamente 21%, esperando incorrer em custos únicos de cerca de 1 milhão de dólares.
Insights do InvestingPro
O recente anúncio de dados clínicos da Xilio Therapeutics alinha-se com sua posição como uma empresa de biotecnologia emergente focada no desenvolvimento de tratamentos inovadores contra o câncer. De acordo com os dados do InvestingPro, a Xilio tem uma capitalização de mercado de 56,7 milhões de dólares, refletindo seu status inicial no competitivo cenário da biotecnologia.
As métricas financeiras da empresa fornecem contexto para seu progresso clínico. Com uma receita de 2,36 milhões de dólares nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023, a Xilio ainda está nos estágios iniciais de comercialização. Isso é típico para empresas de biotecnologia que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. O resultado operacional da empresa de -66,7 milhões de dólares no mesmo período ressalta os custos substanciais associados aos ensaios clínicos e ao desenvolvimento de medicamentos.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Xilio "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que é crucial para financiar pesquisas em andamento e ensaios clínicos. Essa posição financeira pode fornecer à empresa o tempo necessário para avançar seus promissores tratamentos contra o câncer através do pipeline de desenvolvimento.
Outra Dica relevante do InvestingPro observa que a Xilio está "queimando rapidamente seu caixa", o que é comum para empresas de biotecnologia na fase de ensaios clínicos. Essa taxa de queima de caixa enfatiza a importância dos recentes dados clínicos da empresa, já que resultados positivos poderiam potencialmente atrair interesse de investidores ou oportunidades de parceria para apoiar o desenvolvimento adicional.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 7 dicas adicionais para a Xilio Therapeutics, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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