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Investing.com — A Redx Pharma Limited, uma empresa de biotecnologia em fase clínica, relatou resultados positivos do ensaio de Fase 1 para o RXC008, um candidato a medicamento direcionado à doença de Crohn fibrostenótica. Os resultados do estudo, apresentados na Digestive Disease Week® 2025 em San Diego, indicaram que o RXC008 foi bem tolerado com exposição sistêmica mínima, abrindo caminho para um estudo de Fase 2.
O RXC008, um inibidor pan-Rho-associated coiled-coil kinase (pan-ROCK), foi projetado para permanecer no trato gastrointestinal, reduzindo o risco de efeitos colaterais sistêmicos como hipotensão ou taquicardia, que são comuns com outros inibidores pan-ROCK. O estudo de Fase 1 envolveu ensaios de dose única ascendente (SAD) e dose múltipla ascendente (MAD), com doses variando de 10mg a 1000mg para SAD e até 300mg para MAD durante 14 dias.
O ensaio não demonstrou eventos adversos graves ou descontinuações de tratamento. Além disso, o medicamento mostrou exposição promissora em tecido intestinal e engajamento com o alvo, com concentrações eficazes detectadas em amostras de tecido do íleo e cólon de participantes saudáveis.
Dr. Florian Rieder, envolvido no estudo, destacou o potencial do RXC008 como um tratamento primeiro de sua classe para a doença de Crohn fibrostenótica, uma condição que afeta milhões de pessoas em todo o mundo e frequentemente leva à cirurgia devido à falta de medicamentos aprovados para fibrose.
A Diretora Médica Interina da Redx Pharma, Dra. Helen Timmis, expressou entusiasmo com os resultados, confirmando a tolerabilidade do composto, exposição tecidual e engajamento com o alvo. A empresa está otimista quanto ao próximo estudo de Fase 2 programado para mais tarde este ano.
A doença de Crohn é uma doença inflamatória intestinal crônica com uma população global de pacientes de aproximadamente 1,7 milhão. Mais da metade desses pacientes pode desenvolver complicações fibrostenóticas dentro de dez anos após o diagnóstico, necessitando de intervenções cirúrgicas.
Os dados deste ensaio, baseados em um comunicado à imprensa, indicam um passo significativo no desenvolvimento de tratamentos para fibrose gastrointestinal associada à doença de Crohn. A pesquisa contínua da Redx Pharma sobre o RXC008 poderia potencialmente oferecer uma nova opção terapêutica para pacientes que sofrem desta condição debilitante.
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