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CAMBRIDGE, Mass. - A Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), cuja ação caiu quase 88% no último ano e atualmente negocia próximo à sua mínima de 52 semanas de US$ 16,88, anunciou na quarta-feira um plano de reestruturação estratégica que inclui uma redução de 36% na força de trabalho, afetando aproximadamente 500 funcionários, enquanto a empresa reorienta seu pipeline para programas de alto impacto.
A empresa de biotecnologia espera que a reestruturação proporcione economias anuais de aproximadamente US$ 400 milhões, com cerca de US$ 120 milhões provenientes da redução da força de trabalho e US$ 300 milhões da repriorização do pipeline. O plano visa posicionar a Sarepta para cumprir suas obrigações financeiras até 2027 e apoiar a viabilidade financeira de longo prazo. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa tem queimado caixa rapidamente, com fluxo de caixa livre negativo de US$ 695 milhões nos últimos doze meses. Apesar dos desafios, a análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada.
A Sarepta reportou receita preliminar total de produtos no segundo trimestre de 2025 de US$ 513 milhões, sendo US$ 282 milhões de sua terapia genética ELEVIDYS e US$ 231 milhões de tratamentos baseados em RNA. A empresa mantinha aproximadamente US$ 850 milhões em caixa e investimentos em 30 de junho. Embora o crescimento da receita permaneça forte em 59% ano a ano, analistas do InvestingPro revisaram para baixo as estimativas de lucros para o próximo período. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas futuras da Sarepta, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente disponível no InvestingPro.
A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) solicitou uma advertência de caixa preta para o ELEVIDYS relacionada a lesão hepática aguda e insuficiência hepática aguda, que a Sarepta concordou em implementar. A empresa pausou temporariamente os envios de ELEVIDYS para pacientes não ambulatoriais enquanto desenvolve protocolos de segurança aprimorados, que planeja submeter aos reguladores iminentemente.
"Diante das mudanças ambientais, decidimos agir decisivamente, implementando uma estratégia focada para garantir que a Sarepta permaneça uma organização vibrante, financeiramente duradoura e centrada no paciente", disse Doug Ingram, diretor executivo da Sarepta Therapeutics, no comunicado à imprensa.
A empresa priorizará seus ativos da plataforma siRNA, concentrando-se em tratamentos para doenças neurodegenerativas e pulmonares, incluindo distrofia muscular facioescapuloumeral, distrofia miotônica tipo 1 e doença de Huntington. Vários programas de terapia genética para distrofia muscular de cinturas serão pausados, embora a Sarepta ainda planeje submeter um Pedido de Licença de Produtos Biológicos para o SRP-9003 para LGMD tipo 2E/R4 no segundo semestre de 2025.
A Sarepta também anunciou várias nomeações para a liderança executiva, incluindo Ian Estepan como Presidente e Diretor de Operações e Louise Rodino-Klapac como Presidente de Pesquisa & Desenvolvimento e Operações Técnicas.
Em outras notícias recentes, a Sarepta Therapeutics está enfrentando desenvolvimentos significativos relacionados à sua terapia genética Elevidys, após relatos de duas mortes de pacientes devido a insuficiência hepática aguda. A FDA iniciou uma investigação sobre esses incidentes, afetando particularmente pacientes não ambulatoriais com distrofia muscular de Duchenne. Como resultado, a Sarepta pausou a dosagem de Elevidys para pacientes não ambulatoriais e suspendeu sua orientação de receita de produtos para o ano fiscal de 2025 de US$ 2,3-2,6 bilhões. A Oppenheimer respondeu reduzindo seu preço-alvo para a Sarepta de US$ 123 para US$ 45, mantendo uma classificação de Desempenho Superior, devido à incerteza em torno da segurança do tratamento e do potencial futuro de mercado.
O JPMorgan também ajustou seu preço-alvo para a Sarepta, reduzindo-o de US$ 30 para US$ 28, citando uma desconexão de avaliação, mas mantendo uma classificação acima da média. Enquanto isso, a Piper Sandler manteve sua posição Neutra com um preço-alvo de US$ 36, já que as preocupações com a segurança continuam sendo um tópico de discussão dentro da comunidade DMD. A William Blair rebaixou as ações da Sarepta de Desempenho Superior para Desempenho de Mercado, expressando preocupações sobre o potencial limitado de receita em meio a incertezas crescentes. Esses desenvolvimentos recentes destacam os desafios que a Sarepta está enfrentando na navegação de preocupações de segurança e projeções de mercado para seu tratamento Elevidys.
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