A Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, celebrou um Acordo de Transferência de Material com a U.S. Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA) para fornecer sua terapia investigacional, SLS-002, para um ensaio clínico financiado pelo Departamento de Defesa. O estudo, denominado Military and Veterans Adaptive Platform Clinical Trial (M-PACT), visa avaliar a eficácia do SLS-002, uma forma intranasal de cetamina racêmica, no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) entre militares.
O ensaio M-PACT, que é um estudo de Fase II randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, iniciará a dosagem da coorte SLS-002 antes do final de 2024. É a única terapia baseada em cetamina incluída no estudo, que é apoiado pela Defense Health Agency e executado pelo Escritório de Gerenciamento de Projetos de Prontidão, Desempenho e Saúde Cerebral do Combatente da USAMMDA.
Raj Mehra, Ph.D., CEO da Seelos, destacou a ausência de novos medicamentos aprovados para TEPT nas últimas duas décadas, mencionando que cerca de 13 milhões de pessoas nos EUA vivem com TEPT. Ele expressou otimismo sobre a inclusão do SLS-002 no ensaio devido a evidências anedóticas sugerindo que a cetamina poderia ser um tratamento eficaz para os sintomas do TEPT. Espera-se que a formulação intranasal do SLS-002 ofereça rápido início dos benefícios, minimizando os efeitos colaterais associados a outros métodos de administração de cetamina.
O ensaio M-PACT avaliará a segurança, tolerabilidade e eficácia durante um período de tratamento de 12 semanas, com uma triagem de 30 dias e um acompanhamento de segurança de 4 semanas. Utilizará a Escala de TEPT Administrada pelo Clínico-5-Revisada (CAPS-5-R) e outros endpoints clínicos para medir mudanças na gravidade dos sintomas do TEPT. O ensaio também monitorará pensamentos ou comportamentos suicidas usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) e avaliará vários biomarcadores associados ao TEPT.
O SLS-002 possui duas aplicações de novo medicamento investigacional para o tratamento de ideação e comportamento suicida agudo no transtorno depressivo maior e TEPT. A Seelos visa abordar a necessidade não atendida de opções de tratamento rápidas e eficazes para a suicidalidade nos Estados Unidos.
Esta colaboração com a USAMMDA representa um passo significativo para a Seelos no avanço de seu pipeline terapêutico e potencialmente fornecendo uma nova opção de tratamento para TEPT. A participação da empresa no ensaio M-PACT é baseada em uma declaração de comunicado à imprensa e reflete os esforços contínuos para explorar tratamentos inovadores para distúrbios do sistema nervoso central e doenças raras.
Em outras notícias recentes, a Seelos Therapeutics recebeu uma extensão do Painel de Audiências da Nasdaq para atender aos requisitos mínimos de listagem da bolsa. A empresa farmacêutica foi previamente notificada por não atender ao preço mínimo de oferta e ao valor de mercado dos títulos listados. O Painel agora estendeu o prazo para conformidade com o requisito de valor de mercado para 30.08.2024, e o requisito de preço de oferta para 30.09.2024.
A Seelos Therapeutics também alterou seu acordo financeiro com a Lind Global Asset Management V, LLC, modificando os termos de uma Nota Promissória Conversível. A alteração estipula que a Seelos não é obrigada a manter um saldo mínimo de caixa até 31.10.2024.
Em outro desenvolvimento, a empresa implementou um grupamento de ações de 1 para 8, convertendo cada oito ações existentes de ações ordinárias em uma. Isso reduz o número de ações autorizadas de 400 milhões para 50 milhões e o número de ações emitidas e em circulação de aproximadamente 17,4 milhões para cerca de 2,2 milhões.
Por fim, a Seelos Therapeutics nomeou Richard Pascoe como Presidente do Conselho de Administração. Esses são todos desenvolvimentos recentes enquanto a Seelos continua a navegar suas obrigações financeiras e responsabilidades de governança corporativa.
Insights do InvestingPro
À medida que a Seelos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SEEL) embarca em um ensaio crucial de Fase II para seu tratamento de TEPT, SLS-002, as métricas financeiras da empresa refletem tanto desafios quanto potencial de crescimento. De acordo com dados do InvestingPro, a Seelos experimentou um crescimento significativo de receita de 76,05% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, indicando uma trajetória ascendente em seu desempenho financeiro. Isso pode ser um reflexo das iniciativas estratégicas da empresa e do mercado potencial para sua terapia de TEPT.
Apesar desse crescimento de receita, a Seelos enfrenta ventos contrários financeiros, como evidenciado por uma margem de lucro bruto de -915,34% para o mesmo período. Isso sugere que o custo dos produtos vendidos da empresa excede significativamente sua receita, o que poderia ser atribuído aos altos custos de pesquisa e desenvolvimento associados aos seus ensaios clínicos. Além disso, a capitalização de mercado da empresa é de modestos 1,33 milhões USD, sublinhando seu status como uma empresa de pequena capitalização na indústria biofarmacêutica.
As Dicas do InvestingPro também destacam que o preço das ações da Seelos tem sido sujeito a considerável volatilidade. As ações sofreram um golpe significativo na última semana, com um retorno total de preço de -15,56%. No último ano, o declínio foi ainda mais pronunciado, com um retorno total de preço de -99,51%. Essa volatilidade é um fator crítico para os investidores considerarem, especialmente aqueles que buscam estabilidade em seus portfólios de investimento.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e o desempenho das ações da Seelos. Isso inclui as obrigações de curto prazo da empresa em relação aos seus ativos líquidos, e a ausência de pagamentos de dividendos aos acionistas, o que pode influenciar decisões de investimento. Há um total de 16 Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis para a Seelos, que podem ser encontradas em https://br.investing.com/pro/SEEL.
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