Seres Therapeutics avança protocolo do SER-155 após feedback da FDA

Publicado 23.09.2025, 08:13
Seres Therapeutics avança protocolo do SER-155 após feedback da FDA

CAMBRIDGE, Mass. - A Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 144,63 milhões atualmente negociada a US$ 16,52, anunciou na terça-feira que recebeu feedback construtivo da FDA sobre seu protocolo de estudo de Fase 2 para o SER-155, um bioterapêutico vivo destinado a prevenir infecções na corrente sanguínea em adultos submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa parece ligeiramente subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo.

A empresa, que recentemente vendeu seu VOWST aprovado pela FDA para a Nestlé Health Science, está finalizando o protocolo enquanto busca capital para avançar com o estudo. O SER-155 recebeu a designação de Terapia Inovadora da FDA. Dados da InvestingPro revelam que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, embora os analistas esperem uma melhora no lucro líquido este ano. Obtenha acesso a mais 6 ProTips exclusivas e análise financeira abrangente com os relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro.

O estudo de Fase 2 planejado irá incluir aproximadamente 248 participantes, com uma análise interina esperada dentro de 12 meses após o início. O endpoint primário medirá a prevenção de infecções na corrente sanguínea até 30 dias após o transplante.

Simultaneamente, a Seres está implementando medidas de redução de custos, incluindo uma redução da força de trabalho de aproximadamente 25%. Espera-se que essas ações resultem em pagamentos em dinheiro de US$ 1,0-US$ 1,4 milhão em custos de indenização durante o quarto trimestre de 2025. A empresa mantém um índice de liquidez corrente de 1,57, indicando liquidez adequada de curto prazo apesar desses desafios. Os investidores podem acompanhar a próxima divulgação de resultados da empresa, programada para 7 de novembro de 2025, para mais atualizações sobre sua saúde financeira.

"Estamos avançando nas atividades de início para nosso programa bioterapêutico vivo SER-155 com designação de Terapia Inovadora e estamos satisfeitos com o feedback construtivo adicional da FDA", disseram Thomas DesRosier e Marella Thorell, co-CEOs da Seres, no comunicado à imprensa.

A empresa espera que essas iniciativas de economia de custos estendam seu fluxo de caixa até o segundo trimestre de 2026, proporcionando tempo adicional para garantir o financiamento necessário para o programa SER-155 e outros candidatos a produtos.

Em um estudo anterior de Fase 1b controlado por placebo, o SER-155 demonstrou uma redução de risco relativo de 77% em infecções na corrente sanguínea e reduziu a exposição sistêmica a antibióticos em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

Em outras notícias recentes, a Seres Therapeutics reportou um resultado abaixo do esperado para o segundo trimestre de 2025. O lucro por ação da empresa foi de -US$ 2,27, significativamente abaixo das expectativas dos analistas de -US$ 0,09. Esse desenvolvimento levantou preocupações entre os investidores sobre o desempenho financeiro da empresa. Apesar dos resultados decepcionantes, a Seres Therapeutics enfatizou avanços em seu pipeline de desenvolvimento, destacando particularmente o progresso com seu programa SER-155. Essas atualizações fazem parte de uma série de desenvolvimentos recentes em torno da empresa. Os analistas não forneceram atualizações sobre melhorias ou rebaixamentos de ações após este anúncio de resultados. O foco permanece nas iniciativas estratégicas e projetos em andamento da empresa. Os investidores estão monitorando de perto como esses fatores influenciarão o desempenho futuro da Seres Therapeutics.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.