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CAMBRIDGE, Mass. - A Seres Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MCRB), uma empresa de biotecnologia com valor de mercado de US$ 144,63 milhões atualmente negociada a US$ 16,52, anunciou na terça-feira que recebeu feedback construtivo da FDA sobre seu protocolo de estudo de Fase 2 para o SER-155, um bioterapêutico vivo destinado a prevenir infecções na corrente sanguínea em adultos submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa parece ligeiramente subvalorizada com base em suas métricas de Valor Justo.
A empresa, que recentemente vendeu seu VOWST aprovado pela FDA para a Nestlé Health Science, está finalizando o protocolo enquanto busca capital para avançar com o estudo. O SER-155 recebeu a designação de Terapia Inovadora da FDA. Dados da InvestingPro revelam que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa, embora os analistas esperem uma melhora no lucro líquido este ano. Obtenha acesso a mais 6 ProTips exclusivas e análise financeira abrangente com os relatórios de pesquisa detalhados da InvestingPro.
O estudo de Fase 2 planejado irá incluir aproximadamente 248 participantes, com uma análise interina esperada dentro de 12 meses após o início. O endpoint primário medirá a prevenção de infecções na corrente sanguínea até 30 dias após o transplante.
Simultaneamente, a Seres está implementando medidas de redução de custos, incluindo uma redução da força de trabalho de aproximadamente 25%. Espera-se que essas ações resultem em pagamentos em dinheiro de US$ 1,0-US$ 1,4 milhão em custos de indenização durante o quarto trimestre de 2025. A empresa mantém um índice de liquidez corrente de 1,57, indicando liquidez adequada de curto prazo apesar desses desafios. Os investidores podem acompanhar a próxima divulgação de resultados da empresa, programada para 7 de novembro de 2025, para mais atualizações sobre sua saúde financeira.
"Estamos avançando nas atividades de início para nosso programa bioterapêutico vivo SER-155 com designação de Terapia Inovadora e estamos satisfeitos com o feedback construtivo adicional da FDA", disseram Thomas DesRosier e Marella Thorell, co-CEOs da Seres, no comunicado à imprensa.
A empresa espera que essas iniciativas de economia de custos estendam seu fluxo de caixa até o segundo trimestre de 2026, proporcionando tempo adicional para garantir o financiamento necessário para o programa SER-155 e outros candidatos a produtos.
Em um estudo anterior de Fase 1b controlado por placebo, o SER-155 demonstrou uma redução de risco relativo de 77% em infecções na corrente sanguínea e reduziu a exposição sistêmica a antibióticos em pacientes submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.
Em outras notícias recentes, a Seres Therapeutics reportou um resultado abaixo do esperado para o segundo trimestre de 2025. O lucro por ação da empresa foi de -US$ 2,27, significativamente abaixo das expectativas dos analistas de -US$ 0,09. Esse desenvolvimento levantou preocupações entre os investidores sobre o desempenho financeiro da empresa. Apesar dos resultados decepcionantes, a Seres Therapeutics enfatizou avanços em seu pipeline de desenvolvimento, destacando particularmente o progresso com seu programa SER-155. Essas atualizações fazem parte de uma série de desenvolvimentos recentes em torno da empresa. Os analistas não forneceram atualizações sobre melhorias ou rebaixamentos de ações após este anúncio de resultados. O foco permanece nas iniciativas estratégicas e projetos em andamento da empresa. Os investidores estão monitorando de perto como esses fatores influenciarão o desempenho futuro da Seres Therapeutics.
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