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Investing.com — A Rhythm Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RYTM), uma empresa biofarmacêutica especializada em doenças neuroendócrinas raras com uma capitalização de mercado de US$ 2,97 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de quase 90%, anunciou resultados positivos do seu estudo de Fase 3 TRANSCEND, que avaliou a eficácia do setmelanotide no tratamento da obesidade hipotalâmica adquirida. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa demonstrou um forte crescimento de receita de 68% nos últimos doze meses. O estudo atingiu seu objetivo primário, mostrando uma redução significativa no índice de massa corporal (IMC) em pacientes que receberam setmelanotide em comparação com aqueles que receberam placebo.
O estudo duplo-cego de 52 semanas envolveu 120 pacientes que foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber setmelanotide ou placebo. Os resultados indicaram uma redução média de IMC de 16,5% para o grupo setmelanotide versus um aumento de 3,3% para o grupo placebo (p
O setmelanotide é um agonista do receptor de melanocortina-4 (MC4R), e este estudo representa o maior e mais longo estudo controlado por placebo para avaliar uma terapia para pacientes com obesidade hipotalâmica adquirida. Esta condição frequentemente ocorre após danos ao hipotálamo devido a tumores cerebrais, seus tratamentos ou outras lesões, levando a ganho rápido de peso e hiperfagia.
O estudo também relatou melhorias clinicamente significativas em objetivos secundários, incluindo reduções nos escores diários de fome e hiperfagia. Não foram identificadas novas preocupações de segurança, e o medicamento foi geralmente bem tolerado, com os eventos adversos mais comuns sendo náusea, vômito, diarreia e reações no local da injeção.
A empresa planeja submeter uma solicitação suplementar de Novo Medicamento à FDA e um pedido de variação Tipo II à Agência Europeia de Medicamentos no terceiro trimestre de 2025, visando tornar o setmelanotide a primeira terapia aprovada para pacientes com esta forma de obesidade. Dados financeiros do InvestingPro mostram que a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 3,24, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Rhythm Pharmaceuticals, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro.
A Rhythm Pharmaceuticals apresentará dados completos do estudo TRANSCEND em uma próxima reunião médica e realizará uma teleconferência hoje às 9h (horário de Brasília) para discutir esses dados clínicos. As informações para este artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Rhythm Pharmaceuticals.
Em outras notícias recentes, a Rhythm Pharmaceuticals tem feito progressos com seu medicamento setmelanotide, que está atualmente em ensaios de Fase 3 para o tratamento da obesidade hipotalâmica (OH). A empresa recentemente recuperou os direitos do setmelanotide na China continental, Hong Kong e Macau, após o término de seu acordo de licenciamento com a RareStone Group Ltd. Esta medida está alinhada com a estratégia da Rhythm para expandir a disponibilidade global do setmelanotide. Além disso, a Rhythm Pharmaceuticals recebeu a designação de medicamento órfão no Japão para o setmelanotide, destinado ao tratamento da OH adquirida, destacando o potencial do medicamento para atender a necessidades médicas significativas. Analistas têm demonstrado confiança nas perspectivas da empresa, com a Citizens JMP reiterando uma classificação de Desempenho de Mercado e um preço-alvo de US$ 81, enquanto a Needham elevou seu alvo para US$ 66, mantendo uma classificação de Compra. A H.C. Wainwright também reafirmou uma classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 70, sublinhando o otimismo sobre os próximos resultados do ensaio de Fase 3. O ensaio global em andamento da empresa para o setmelanotide, que deve divulgar dados preliminares em 2025, está sendo observado de perto pelos investidores. A Rhythm Pharmaceuticals continua a avançar em seu programa de desenvolvimento clínico, concentrando-se em tratamentos para distúrbios genéticos raros de obesidade.
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