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LONDRES - A Shield Therapeutics plc (LSE:STX) anunciou resultados positivos de um estudo clínico mostrando que seu tratamento oral de ferro FeRACCRU® (maltol férrico) melhorou os resultados em pacientes com insuficiência cardíaca e anemia por deficiência de ferro.
O estudo ORION-HF, publicado no European Journal of Heart Failure em 21 de julho, demonstrou que após 16 semanas de tratamento, os pacientes experimentaram aumentos significativos nos níveis de hemoglobina, subindo de 11,4 para 12,8 g/dl (p<0,001).
O estudo prospectivo aberto multicêntrico europeu envolveu 50 pacientes com insuficiência cardíaca sintomática e anemia por deficiência de ferro que receberam 30 mg de maltol férrico duas vezes ao dia.
Os pesquisadores observaram melhorias estatisticamente significativas em várias medidas secundárias, incluindo o teste de caminhada de seis minutos, onde os pacientes aumentaram sua distância de caminhada de 298 para 335 metros (p<0,001). Os escores de qualidade de vida, medidos pelo Questionário de Cardiomiopatia de Kansas City, também melhoraram significativamente de 65 para 76 pontos (p=0,004).
O tratamento demonstrou mudanças positivas em outros marcadores de ferro, incluindo ferritina, ferro e saturação de transferrina (p<0,001). De acordo com o comunicado à imprensa, o medicamento foi bem tolerado sem eventos adversos graves relacionados relatados, embora 19 eventos adversos tenham sido documentados, principalmente relacionados ao sistema gastrointestinal.
O Professor Johann Bauersachs, Diretor do Departamento de Cardiologia e Angiologia da Escola Médica de Hannover e autor principal da publicação, observou que o maltol férrico "poderia ser a alternativa oral praticável à terapia intravenosa para o tratamento da insuficiência cardíaca".
O parceiro de licenciamento da Shield no Japão, VITAL-NET, Inc., recebeu aprovação para um pedido de novo medicamento investigacional para estudar o maltol férrico em pacientes japoneses com hipertensão pulmonar e anemia.
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