SARASOTA, FL - A Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), uma empresa biofarmacêutica em estágio de desenvolvimento, anunciou resultados promissores de um estudo pré-clínico de seu candidato a medicamento SPC-15. O estudo sugere potenciais benefícios para o tratamento de transtornos psiquiátricos graves relacionados ao estresse, incluindo transtorno depressivo maior (TDM) e transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
O SPC-15, uma formulação intranasal, tem como alvo tanto o receptor de serotonina 5-HT4 (5-HT4R) quanto o receptor NMDA (NMDAR). O estudo pré-clínico demonstrou que a abordagem de ação dupla pode oferecer eficácia superior em comparação com tratamentos que visam apenas um dos receptores. Segundo o CEO da empresa, Eric Weisblum, os resultados destacam uma opção de tratamento potencialmente eficaz para pacientes com transtornos graves e recidivantes relacionados ao estresse.
A empresa está avançando com planos para submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND, na sigla em inglês) para ensaios clínicos de primeira fase em humanos, com a esperança de que o SPC-15 possa se qualificar para a via regulatória simplificada 505(b)(2) da FDA para aprovação de medicamentos. Esta via poderia potencialmente acelerar o processo de desenvolvimento do SPC-15 se ele se provar clinicamente bem-sucedido.
A pesquisa da Silo Pharma sobre o SPC-15 está sendo realizada em colaboração com a Universidade de Columbia, e a empresa obteve uma licença exclusiva para desenvolver, fabricar e comercializar o medicamento em todo o mundo. A Silo Pharma concentra-se em abordar condições negligenciadas, como transtornos psiquiátricos induzidos por estresse, dor crônica e doenças do sistema nervoso central, desenvolvendo tratamentos tradicionais e psicodélicos em novas formulações e sistemas de administração de medicamentos.
O portfólio da empresa também inclui o SP-26, um implante de liberação prolongada carregado com cetamina para fibromialgia e dor crônica, bem como os programas pré-clínicos SPC-14 e SPU-16, visando a doença de Alzheimer e a esclerose múltipla, respectivamente.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa. A Silo Pharma adverte que declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. A empresa não se compromete a atualizar ou revisar quaisquer declarações prospectivas.
Em outras notícias recentes, a Silo Pharma fez progressos significativos com seu tratamento para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), o SPC-15. A empresa biofarmacêutica concluiu uma reunião pré-Novo Medicamento Investigacional (pré-IND) com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), o que pode acelerar o processo clínico e reduzir os custos de desenvolvimento do medicamento. A Silo Pharma está agora se preparando para uma submissão de Novo Medicamento Investigacional (IND), um passo em direção aos ensaios clínicos de primeira fase em humanos.
Outros desenvolvimentos recentes da empresa incluem colaborações com a Sever Pharma Solutions, WuXi AppTec e Resyca BV para avançar diversos tratamentos. Além disso, a Silo Pharma obteve uma licença global exclusiva para desenvolver seu medicamento para Alzheimer, SPC-14, e o candidato a medicamento SPC-15 para transtornos relacionados ao estresse e TEPT por meio de um acordo de licenciamento com a Universidade de Columbia.
No aspecto financeiro, a Silo Pharma anunciou uma oferta direta registrada e uma colocação privada simultânea de títulos, garantindo aproximadamente 2,1 milhões de dólares. Espera-se que esses fundos sejam utilizados para capital de giro e propósitos corporativos gerais. Estes são os desenvolvimentos mais recentes no compromisso contínuo da Silo Pharma de criar tratamentos inovadores para várias condições de saúde.
Insights do InvestingPro
À medida que a Silo Pharma (NASDAQ:SILO) avança com seu promissor candidato a medicamento SPC-15, os investidores podem encontrar valor ao examinar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Silo Pharma tem uma capitalização de mercado de 5,07 milhões de dólares, refletindo seu estágio inicial na indústria biofarmacêutica.
Uma das dicas do InvestingPro destaca que a Silo Pharma "mantém mais caixa do que dívida em seu balanço", o que é crucial para uma empresa em estágio de desenvolvimento, pois proporciona flexibilidade financeira para financiar pesquisas em andamento e ensaios clínicos. Esta forte posição de caixa está alinhada com os planos da empresa de submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional para o SPC-15 e potencialmente seguir a via regulatória 505(b)(2) da FDA.
Outra dica relevante do InvestingPro observa que a Silo Pharma tem "margens de lucro bruto impressionantes", com dados mostrando uma margem de lucro bruto de 91,9% para os últimos doze meses até o terceiro trimestre de 2023. Esta alta margem pode ser indicativa do valor potencial da propriedade intelectual da empresa e dos acordos de licenciamento, como a licença exclusiva para o SPC-15.
Vale ressaltar que a ação "sofreu uma grande queda na última semana", com um retorno total de preço de -14,39% em uma semana. Esta volatilidade não é incomum para empresas biofarmacêuticas em estágio inicial, especialmente quando se aproximam de marcos críticos no desenvolvimento de medicamentos.
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