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Investing.com — A Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (NASDAQ:IINN), desenvolvedora de tecnologia de suporte à vida com capitalização de mercado de US$ 15 milhões, anunciou que seu sistema INSPIRA ART100 passará por validação clínica para uso em procedimentos de transplante de órgãos em um importante centro médico israelense. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos, com EBITDA negativo de US$ 11,1 milhões nos últimos doze meses. Esta iniciativa segue a aprovação do sistema pelo FDA para procedimentos de bypass cardiopulmonar e sua certificação israelense AMAR.
A validação será conduzida por especialistas em transplantes líderes em Israel, visando explorar a capacidade do ART100 de melhorar a viabilidade dos órgãos através de oxigenação avançada do sangue durante e após cirurgias de transplante. O ART100 fornece oxigenação sanguínea extracorpórea, o que pode ser crucial para manter a vida dos pacientes durante o processo de transplante. Apesar da tecnologia promissora, a análise do InvestingPro mostra que a ação experimentou volatilidade significativa, com beta de 2,15 e queda de 73,5% no último ano.
Esta nova aplicação pode expandir o uso clínico do sistema INSPIRA ART100, e os dados coletados desses procedimentos devem apoiar o desenvolvimento do sistema principal da empresa, o INSPIRA ART500. O ART500 é projetado para oxigenar o sangue dos pacientes e suportar órgãos vitais em casos de insuficiência respiratória aguda, potencialmente permitindo que os pacientes permaneçam acordados sem ventilação mecânica.
O CEO da Inspira, Dagi Ben-Noon, expressou otimismo sobre a colaboração com o maior provedor de saúde de Israel, destacando o interesse em sua tecnologia tanto local quanto internacionalmente. O hardware e software proprietários do sistema INSPIRA ART100 também são fundamentais para o sistema ART500, que ainda está em desenvolvimento.
O sistema ART100 recebeu autorização FDA 510(k) em maio de 2024 e certificação israelense em julho de 2024 para procedimentos de bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). A Inspira também desenvolve a tecnologia de sensor de sangue HYLA para monitoramento sanguíneo em tempo real sem necessidade de coletas de sangue, que faz parte de sua linha de produtos junto com o sistema ART500 e um kit de uso único para pacientes, nenhum dos quais obteve ainda aprovação regulatória.
Este comunicado contém declarações prospectivas sobre os benefícios e aplicações esperados dos produtos da Inspira, incluindo os sistemas INSPIRA ART100 e ART500. Estas declarações são baseadas em expectativas atuais e envolvem riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 2,02, a análise do InvestingPro revela várias métricas financeiras adicionais e insights que podem ser cruciais para os investidores. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips adicionais e análise financeira abrangente assinando o InvestingPro. A empresa não tem obrigação de atualizar quaisquer declarações prospectivas. Informações mais detalhadas sobre esses riscos estão disponíveis no relatório anual da Empresa arquivado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Inspira Technologies.
Em outras notícias recentes, a Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. reportou sua primeira receita com a entrega e instalação de seus sistemas de suporte à vida INSPIRA ART100, aprovados pelo FDA, em um centro médico acadêmico dos EUA, totalizando algumas centenas de milhares de dólares. Isso marca um passo significativo para a empresa ao estabelecer sua presença no mercado médico americano. Além disso, a Inspira está desenvolvendo o sistema INSPIRA ART500, visando o mercado de ventilação mecânica de US$ 19 bilhões, com planos para submissão ao FDA dentro de 18 meses. A empresa também recebeu uma notificação da Nasdaq por não conformidade com a regra de preço mínimo de oferta, com prazo até setembro de 2025 para atender ao requisito. A Inspira está explorando opções, incluindo um desdobramento reverso de ações, para resolver esta questão. Em outro desenvolvimento, a Inspira anunciou resultados iniciais positivos de sua colaboração com a Ennocure MedTech Ltd. em um adesivo bioeletrônico que mostrou redução de 95% na presença bacteriana. Esses avanços destacam os esforços contínuos da Inspira para inovar em tecnologias de cuidados respiratórios e prevenção de infecções.
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