Sistema de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G7 de 15 dias recebe aprovação do FDA

Publicado 10.04.2025, 09:39
Sistema de monitoramento contínuo de glicose Dexcom G7 de 15 dias recebe aprovação do FDA

Investing.com — A DexCom , Inc. (NASDAQ:DXCM), empresa de dispositivos médicos avaliada em US$ 26,12 bilhões com crescimento de receita de 11,34% nos últimos doze meses, anunciou a aprovação do FDA para seu Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose (CGM) Dexcom G7 de 15 Dias para adultos com diabetes nos Estados Unidos. De acordo com a análise da InvestingPro, a forte saúde financeira da empresa e seus robustos fluxos de caixa a posicionam bem para este lançamento. O novo sistema, com previsão de lançamento para o segundo semestre de 2025, oferece um período de uso de 15,5 dias e é considerado o sistema CGM mais preciso, com uma Diferença Relativa Absoluta Média (MARD) geral de 8,0%.

O Dexcom G7 de 15 Dias se baseia na tecnologia CGM existente da Dexcom, que demonstrou clinicamente melhorar o gerenciamento do diabetes ao reduzir os níveis de A1C e diminuir a ocorrência tanto de hiperglicemia quanto de hipoglicemia. Os usuários podem esperar menos trocas de sensor por mês, resultando em menos desperdício.

Este dispositivo mais recente inclui recursos como ser à prova d'água, a capacidade de se conectar diretamente a um Apple Watch para monitoramento de glicose e integração aprimorada com o aplicativo móvel Dexcom Clarity para revisar padrões e estatísticas de glicose. Também oferece um período de carência de 12 horas para substituição do sensor, configurações de alerta personalizáveis e a capacidade de compartilhar dados de glicose com cuidadores.

Segundo Satish Garg, MD, do Barbara David Center for Diabetes da Escola de Medicina da Universidade do Colorado, dados recentes confirmam o G7 de 15 Dias como o CGM mais preciso para adultos. O sistema também foi projetado para integrar-se com sistemas de administração automatizada de insulina após seu lançamento. Com uma margem de lucro bruto de 60,46% e forte posição de mercado, os dados da InvestingPro mostram que a Dexcom mantém sua vantagem competitiva no setor de dispositivos médicos. Assinantes podem acessar 13 ProTips adicionais e análises abrangentes no Relatório de Pesquisa Pro.

O comunicado à imprensa afirma que o Dexcom G7 de 15 Dias é o sistema CGM vestível de maior duração, uma declaração baseada em um estudo no qual aproximadamente 73,9% dos sensores duraram os 15 dias completos. No entanto, observa-se que cerca de 26% dos sensores podem não durar toda a duração pretendida.

A Dexcom tem sido pioneira em tecnologia de biossensoriamento de glicose desde 1999 e, com este novo avanço, continua focada em aprimorar o gerenciamento do diabetes para seus usuários. Esta informação é baseada em um comunicado à imprensa da DexCom, Inc. Olhando para o futuro, analistas acompanhados pela InvestingPro preveem um crescimento de receita de 14% para o ano fiscal de 2025, com o próximo anúncio de resultados esperado para 1º de maio de 2025. Para análises financeiras detalhadas e estimativas de Valor Justo, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível para mais de 1.400 ações americanas.

Em outras notícias recentes, a DexCom tem estado em destaque com vários desenvolvimentos importantes. A Mizuho Securities iniciou a cobertura da DexCom com classificação Outperform e estabeleceu um preço-alvo de US$ 85, citando fortes taxas de adoção para sua tecnologia de monitoramento contínuo de glicose (CGM) e feedback positivo sobre seu sensor G7. Isso é complementado pela Citi, que mantém sua classificação de Compra e um alvo de US$ 104, apesar de uma recente Carta de Advertência do FDA abordando práticas de fabricação para os CGMs G6 e G7. Não se espera que as preocupações do FDA impactem a orientação de receita ou margem da DexCom, e a empresa está ativamente abordando as questões delineadas.

Adicionalmente, a DexCom anunciou uma mudança em sua empresa de auditoria, substituindo a Ernst & Young LLP pela Deloitte & Touche LLP para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2025. Não foram relatados desacordos com a EY sobre princípios contábeis. Além disso, a DexCom nomeou Jon Coleman como seu novo diretor comercial, trazendo vasta experiência de suas funções anteriores na Masimo Corporation e Pfizer. Em outro movimento estratégico, Renée Galá ingressou no Conselho de Administração da DexCom, adicionando sua expertise em liderança financeira e estratégica de seu mandato na Jazz Pharmaceuticals. Essas nomeações fazem parte dos esforços contínuos da DexCom para fortalecer sua equipe de liderança e expandir seu impacto no setor de saúde.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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