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SEONGNAM, Coreia do Sul - A SK bioscience, uma empresa de destaque no setor de Biotecnologia segundo dados da InvestingPro, anunciou na quarta-feira que submeteu um pedido de ensaio clínico de Fase 1/2 na Austrália para o GBP511, um candidato a vacina universal contra coronavírus projetado para proteger contra variantes da COVID-19 e sarbecovírus relacionados.
O estudo incluirá aproximadamente 500 adultos saudáveis com 18 anos ou mais para avaliar a segurança e imunogenicidade cruzada, com resultados preliminares esperados até 2028, de acordo com o comunicado à imprensa da empresa.
O GBP511 visa fornecer proteção ampla contra a família de sarbecovírus, que inclui o SARS-CoV-2 (COVID-19), o vírus SARS original e variantes relacionadas. O candidato a vacina se baseia na plataforma de proteína recombinante da SK bioscience, anteriormente utilizada na SKYCovione, a primeira vacina contra COVID-19 desenvolvida domesticamente na Coreia e aprovada em 2022.
O programa de desenvolvimento começou em 2021 com aproximadamente US$ 65 milhões em financiamento da Coalizão para Inovações em Preparação para Epidemias (CEPI). A vacina incorpora tecnologia de design de nanopartículas autoassembláveis do Instituto de Design de Proteínas da Universidade de Washington Medicine. A empresa mantém uma forte posição financeira, com mais caixa do que dívidas em seu balanço, com ativos líquidos superiores às obrigações de curto prazo.
"Mesmo com a diminuição da pandemia de COVID-19, vírus relacionados continuam a evoluir e representam riscos à saúde global", disse Jaeyong Ahn, CEO da SK bioscience, no comunicado. Enquanto analistas preveem crescimento nas vendas no ano atual, projeções financeiras detalhadas e 8 insights adicionais estão disponíveis na InvestingPro.
A Organização Mundial da Saúde já destacou anteriormente a necessidade de vacinas de amplo espectro contra coronavírus devido ao surgimento repetido de variantes, diminuição da imunidade e riscos de transmissão zoonótica.
A SK bioscience também está avançando em outros programas de preparação para pandemias, incluindo uma vacina contra encefalite japonesa baseada em mRNA em estudos globais de Fase 1/2 e um programa de vacina contra gripe aviária apoiado pelo governo lançado no início deste ano.
Em outras notícias recentes, a SK bioscience deu um passo significativo ao submeter um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) ao Ministério de Segurança Alimentar e Medicamentos da Coreia do Sul. Este pedido é para ensaios clínicos de Fase 1/2 de seu novo candidato a vacina contra influenza, NBP607B. O candidato a vacina inclui um adjuvante projetado para melhorar a eficácia protetora de sua vacina contra influenza baseada em células existente, SKYCellflu. Este adjuvante foi desenvolvido pelo Instituto de Formulação de Vacinas, uma organização sem fins lucrativos com sede na Suíça, e destina-se a aumentar as respostas imunológicas, particularmente em idosos. Esses desenvolvimentos marcam os esforços contínuos da SK bioscience para avançar em seu portfólio de vacinas.
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