Slides do 2º tri da Cantargia: acordo com Otsuka traz US$ 33 milhões em meio a resultados clínicos mistos

Introdução e contexto de mercado

A Cantargia AB (STO:CANTA) apresentou seu relatório interino do 2º tri de 2025 em 21 de agosto, destacando um acordo transformador com a Otsuka Pharmaceuticals para seu ativo CAN10, junto com resultados clínicos mistos para seu principal candidato nadunolimab. As ações da empresa de biotecnologia mostraram volatilidade significativa, ganhando 85% nos últimos seis meses, apesar de uma queda de 4,33% após a teleconferência de resultados. Atualmente negociada a 2,64, a ação permanece bem abaixo de sua máxima de 52 semanas de 4,78.

O trimestre foi marcado por um reposicionamento estratégico através da parceria com a Otsuka, que fornece capital muito necessário, já que a posição de caixa da empresa caiu para 82 milhões de SEK no final do trimestre, abaixo dos 104,7 milhões de SEK do ano anterior.

Iniciativas estratégicas

O desenvolvimento mais significativo no 2º tri foi o acordo da Cantargia com a Otsuka Pharmaceuticals, que adquiriu o CAN10 por um pagamento inicial de US$ 33 milhões, além de potenciais pagamentos de marcos de US$ 580 milhões e royalties escalonados de dois dígitos sobre vendas futuras. O acordo, com fechamento previsto para o 3º tri de 2025, representa um valor potencial total de US$ 613 milhões.

Como mostrado nos seguintes detalhes da transação:

A transação está estruturada como um Acordo de Compra de Ativos, com a Otsuka adquirindo direitos globais de desenvolvimento, fabricação e comercialização do CAN10 e 3G5, um anticorpo pré-clínico direcionado ao IL1RAP. Este acordo alinha-se com a expansão estratégica da Otsuka em imunologia e doenças autoimunes, após aquisições anteriores, incluindo a Visterra (2018), Jnana (2024) e HBM7020 da Harbour BioMed (2025).

O CAN10 representa uma oportunidade significativa no bloqueio da sinalização da família IL-1 em várias áreas terapêuticas:

Estudos iniciais em humanos para o CAN10 demonstraram resultados promissores com ocupação completa do receptor, bloqueio de citocinas da família IL-1 e sem preocupações de segurança:

O CEO interino Damian Marron destacou o valor estratégico do acordo durante a teleconferência de resultados, afirmando: "O CAN10 oferece uma oportunidade única de bloquear a sinalização da superfamília IL-1 em múltiplas doenças."

Atualizações clínicas e regulatórias

A Cantargia relatou resultados preliminares de seu estudo de fase 2 TRIFOUR em câncer de mama triplo-negativo (TNBC), que não mostrou diferença na taxa de resposta global entre o nadunolimab em combinação com quimioterapia versus quimioterapia isolada. A empresa observou que ambos os braços relataram taxas de resposta um pouco mais altas do que os benchmarks históricos para pacientes tratados de primeira a terceira linha (aproximadamente 30%).

Apesar desses resultados mistos de eficácia, a empresa enfatizou que os dados de segurança deste primeiro estudo controlado apoiam o desenvolvimento em todas as indicações, sem sinal claro de toxicidade adicional ao adicionar nadunolimab à quimioterapia.

Em um desenvolvimento regulatório positivo, o FDA dos EUA concedeu a Designação Fast Track para o nadunolimab no tratamento de pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC) com altos níveis de expressão de IL1RAP:

Esta designação reflete a alta necessidade médica não atendida no PDAC metastático e facilita o desenvolvimento adicional através de interações mais frequentes com o FDA e elegibilidade para Aprovação Acelerada e Revisão Prioritária.

Mudanças de liderança

A Cantargia anunciou a nomeação da Dra. Hilde H. Steineger como sua nova CEO, a partir de 1º de setembro de 2025. A Dra. Steineger traz ampla experiência como executiva de biotecnologia com um histórico comprovado em análise financeira, capital de risco e desenvolvimento de negócios:

Como cofundadora e Diretora de Operações da NorthSea Therapeutics desde 2017, bem como CEO da Staten Biotechnology, onde liderou um acordo de US$ 480 milhões com a Novo Nordis, a experiência da Dra. Steineger em garantir grandes parcerias farmacêuticas alinha-se bem com a atual direção estratégica da Cantargia. O atual CEO interino Damian Marron continuará como membro do Conselho da Cantargia.

Desempenho financeiro

A posição financeira da Cantargia mostra um quadro misto, com despesas reduzidas em P&D, mas reservas de caixa em declínio. As despesas operacionais para o 2º tri de 2025 diminuíram para 34,7 milhões de SEK para P&D (abaixo dos 39,8 milhões de SEK no 2º tri de 2024), enquanto as despesas administrativas aumentaram ligeiramente para 4,8 milhões de SEK (acima dos 4,0 milhões de SEK):

A posição de caixa da empresa continuou a diminuir, com fundos disponíveis de 81,9 milhões de SEK em 30 de junho de 2025, em comparação com 104,7 milhões de SEK um ano antes:

A saída de caixa operacional aumentou para 44,1 milhões de SEK no 2º tri de 2025, de 37,2 milhões de SEK no 2º tri de 2024. A empresa garantiu uma linha de crédito de curto prazo de 50 milhões de SEK, com planos de reembolsar 25 milhões de SEK usando os recursos do acordo com a Otsuka.

Declarações prospectivas

A Cantargia delineou vários marcos-chave esperados ao longo de 2025, com o fechamento da transação com a Otsuka previsto para o 3º tri representando o catalisador mais significativo de curto prazo:

Para o nadunolimab, a empresa espera dados de sobrevida global do estudo TRIFOUR no 4º tri de 2025. Além disso, um estudo em leucemia mieloide aguda (LMA) foi iniciado em colaboração com o Departamento de Defesa e o Centro de Câncer MD Anderson.

A empresa prevê reconhecer receita do acordo com a Otsuka no 3º tri de 2025, o que deve melhorar significativamente sua posição financeira. Com múltiplas leituras clínicas e potenciais pagamentos de marcos no horizonte, a Cantargia espera um "extenso fluxo de notícias" durante o restante de 2025, o que poderia fornecer catalisadores para a ação que tem mostrado alta volatilidade, mas permanece 45% abaixo de sua máxima de 52 semanas.

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Apresentação completa: