Dólar cai pela 5ª sessão seguida em meio à percepção de alívio sobre impasse Brasil-EUA
PRINCETON, N.J. - A Soligenix, Inc. (NASDAQ:SNGX) anunciou na quinta-feira que seu estudo de prova de conceito de Fase 2a avaliando SGX945 (dusquetide) no tratamento da Doença de Behçet atingiu seu objetivo de demonstrar eficácia biológica. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa de biotecnologia de micro capitalização, atualmente avaliada em US$ 4,08 milhões, mantém um balanço sólido com mais dinheiro do que dívidas, apesar de suas ações terem caído 70% no último ano.
O estudo aberto mostrou a eficácia do SGX945 no tratamento de úlceras orais associadas à Doença de Behçet, com resultados comparáveis aos observados em estudos anteriores de apremilast (Otezla), que é atualmente aprovado para esta indicação.
Após quatro semanas de tratamento, o SGX945 demonstrou uma melhora de 40% na área sob a curva (AUC) de úlceras orais em relação aos dados históricos de placebo, em comparação com a melhora de 37% do apremilast. Notavelmente, os benefícios do SGX945 persistiram durante o período de acompanhamento de quatro semanas, mesmo após a descontinuação do tratamento.
Sete dos oito pacientes relataram benefícios percebidos do tratamento com SGX945, incluindo redução na duração e número de úlceras orais e diminuição da dor. Um paciente com úlcera cutânea, tipicamente difícil de tratar, experimentou resolução durante o período de tratamento.
"O benefício do SGX945 foi observado em 7 dos 8 pacientes tratados neste estudo, e muitos pacientes também comentaram sobre a redução dos sintomas que experimentaram nas semanas seguintes ao tratamento", afirmou a Dra. Gülen Hatemi, Professora de Medicina da Universidade de Istambul e investigadora principal do estudo.
Diferentemente do apremilast, que requer administração contínua e está associado a efeitos colaterais, incluindo diarreia (41% dos pacientes), náusea (19%) e dor de cabeça (14%), o SGX945 foi bem tolerado, sem eventos adversos relacionados ao tratamento relatados.
Christopher J. Schaber, Presidente e CEO da Soligenix, indicou que a empresa planeja reformular o SGX945 para permitir o tratamento domiciliar via injeção subcutânea e projetará um estudo de Fase 2 controlado por placebo subsequente. Enquanto a análise do InvestingPro mostra que a empresa enfrenta desafios de lucratividade a curto prazo com uma pontuação de Saúde Financeira fraca de 1,36, os analistas mantêm preços-alvo otimistas bem acima dos níveis atuais de negociação. Obtenha acesso a mais de 10 ProTips exclusivos e métricas financeiras abrangentes com o InvestingPro.
A Doença de Behçet afeta aproximadamente 18.000 pessoas nos EUA, 50.000 na Europa e até 1 milhão de pessoas em todo o mundo, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa. Com movimentos de preços voláteis e potencial de mercado significativo, os investidores podem acessar métricas de avaliação detalhadas e análises especializadas através do kit de ferramentas financeiras abrangente do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a Soligenix, Inc. concluiu a transferência da fabricação de seu ingrediente ativo hipericina sintética da Europa para os Estados Unidos. Esta transição foi realizada sob uma parceria com a Sterling Pharma Solutions. A transferência envolveu a otimização e implementação de um processo de produção comercialmente viável e escalável. Este processo é crucial para o ingrediente ativo usado no HyBryte e SGX302. Essas formulações tópicas estão sendo desenvolvidas para tratar linfoma cutâneo de células T (CTCL) e psoríase. A empresa não forneceu mais detalhes sobre o impacto potencial desta mudança de fabricação. No entanto, a mudança faz parte da estratégia mais ampla da Soligenix para aprimorar suas capacidades de produção. Nenhuma atualização adicional sobre ganhos ou classificações de analistas foi fornecida neste momento.
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