Spero e GSK relatam sucesso em teste crucial de antibiótico para cUTI

CAMBRIDGE, Mass. - A Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SPRO) e a GSK plc (LSE/NYSE: GSK) anunciaram resultados positivos do seu ensaio de Fase 3 do tebipenem HBr, um potencial tratamento antibiótico oral inovador para infecções complicadas do trato urinário (cUTIs). A GSK, com uma capitalização de mercado de US$ 79,6 bilhões e robustas margens de lucro bruto de 72%, continua demonstrando sua força como um importante player na indústria farmacêutica. De acordo com a análise da InvestingPro, a GSK está atualmente negociando abaixo do seu Valor Justo, sugerindo potencial oportunidade de valorização para investidores. O estudo PIVOT-PO, que incluiu 1.690 pacientes, atingiu seu objetivo primário, mostrando que o tebipenem HBr foi não inferior ao antibiótico intravenoso imipenem-cilastatina.

A análise interina pré-especificada do Comitê Independente de Monitoramento de Dados levou à conclusão antecipada do estudo devido à eficácia do tebipenem HBr. O ensaio visava avaliar a resposta geral, que é uma combinação de cura clínica e erradicação microbiológica, na visita de teste de cura para pacientes adultos hospitalizados com cUTIs, incluindo pielonefrite.

Nenhuma nova preocupação de segurança foi identificada durante o ensaio, sendo diarreia e dor de cabeça os eventos adversos mais comumente relatados. Os resultados completos do estudo serão apresentados em um próximo congresso científico e estão programados para publicação em uma revista revisada por pares.

A GSK pretende incluir os dados do estudo em um pedido à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) planejado para o segundo semestre de 2025. Se aprovado, o tebipenem HBr poderá se tornar o primeiro antibiótico carbapenem oral disponível nos EUA para pacientes com cUTI, potencialmente alterando o cenário atual de tratamento que depende fortemente da administração intravenosa hospitalar.

As UTIs complicadas são uma preocupação significativa de saúde nos EUA, com aproximadamente 2,9 milhões de casos tratados anualmente. Essas infecções frequentemente envolvem patógenos multirresistentes e podem levar a complicações graves como sepse e choque séptico. O desenvolvimento de uma opção de tratamento oral como o tebipenem HBr poderia reduzir a necessidade de visitas hospitalares e ajudar a gerenciar os mais de US$ 6 bilhões em custos anuais de saúde atribuídos a essas infecções. A forte posição financeira da GSK, com receita anual superior a US$ 40,7 bilhões e um rendimento de dividendos consistente de 4,28%, a posiciona bem para comercializar este tratamento de forma eficaz. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da GSK, incluindo 8 ProTips adicionais, explore as ferramentas de análise abrangentes e o Relatório de Pesquisa Pro da InvestingPro.

O desenvolvimento do tebipenem HBr foi parcialmente financiado pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA; Administração para Preparação e Resposta Estratégica; Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA).

Esther Rajavelu, CEO da Spero, expressou confiança no potencial impacto do tebipenem HBr no tratamento de cUTI. Tony Wood, Diretor Científico da GSK, destacou a importância de ter tratamentos orais eficazes para infecções resistentes a medicamentos, o que poderia melhorar a experiência do paciente e reduzir custos de saúde. Com a forte pontuação de saúde financeira "ÓTIMA" da GSK pela InvestingPro e o crescimento esperado da receita líquida este ano, a empresa parece bem posicionada para capitalizar esta oportunidade de mercado.

Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Spero Therapeutics, Inc.

Em outras notícias recentes, a GSK reportou lucros e receita do primeiro trimestre que superaram as expectativas dos analistas. A empresa farmacêutica registrou lucro por ação ajustado de US$ 1,20, superando a estimativa de consenso de US$ 1,02, com receita atingindo US$ 10,06 bilhões, maior que os US$ 9,48 bilhões esperados. O segmento de Medicamentos Especializados da GSK foi um contribuinte significativo, mostrando um aumento de 17% nas vendas. Em outro desenvolvimento, a GSK anunciou a aquisição do efimosfermin alfa, um tratamento para doença hepática esteatótica, da Boston Pharmaceuticals por US$ 1,2 bilhão, com potenciais pagamentos de marcos de US$ 800 milhões. Espera-se que esta aquisição melhore o pipeline de hepatologia da GSK. Enquanto isso, a empresa decidiu interromper o desenvolvimento do belrestotug, um anticorpo monoclonal anti-TIGIT, após estudos de fase 2 não atenderem aos critérios de eficácia. Adicionalmente, a GSK recebeu aprovação da FDA para o Nucala como tratamento para DPOC eosinofílica, oferecendo uma nova opção para pacientes com exacerbações frequentes. Estes desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da GSK para expandir seu portfólio e melhorar as opções de tratamento em vários campos médicos.

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