Spray nasal para alergias graves já disponível nos EUA

SAN DIEGO - A ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY), uma empresa biofarmacêutica, anunciou a disponibilidade do neffy® (spray nasal de epinefrina) com prescrição médica em todo os Estados Unidos. A FDA aprovou o neffy 2 mg no mês passado para o tratamento de Reações Alérgicas do Tipo I, incluindo anafilaxia, em indivíduos com mais de 30 kg.

Através do neffyConnect e de uma colaboração com a BlinkRx, uma farmácia online, pacientes elegíveis com seguro comercial podem obter dois dispositivos de uso único do neffy por uma coparticipação de 25$. Para aqueles sem seguro ou cujos planos não cobrem o neffy, a empresa oferece um preço à vista de 199$ por dois dispositivos. Pacientes que se qualificam para o Programa de Assistência ao Paciente da ARS podem receber o neffy gratuitamente.

Farmácias de varejo nacionais terão o neffy em estoque, e os pacientes podem baixar um cartão de economia de coparticipação de 25$ em neffy.com. A empresa também está fornecendo estojos de transporte gratuitos para os dispositivos.

O neffy representa a primeira opção de tratamento com epinefrina sem agulhas para reações alérgicas graves. Segundo Eric Karas, diretor comercial da ARS Pharmaceuticals, o lançamento marca um desenvolvimento significativo tanto para a empresa quanto para a comunidade de alergias graves.

O Dr. Carlos Camargo do Massachusetts General Hospital e da Harvard Medical School endossou o novo tratamento, observando seu potencial para melhorar os resultados clínicos e reduzir as visitas à emergência devido à sua facilidade de uso em comparação com os auto-injetores de epinefrina tradicionais.

A ARS Pharmaceuticals visa expandir o acesso ao neffy internacionalmente, com o EURneffy (nome comercial do neffy na UE) previsto para estar disponível em certos Estados-Membros da UE até o quarto trimestre de 2024, após a aprovação da Comissão Europeia. Além disso, a empresa submeteu um Pedido de Novo Medicamento suplementar à FDA para o neffy 1 mg, visando pacientes pediátricos pesando entre 15 e 30 kg.

A introdução do neffy é baseada em um comunicado de imprensa da ARS Pharmaceuticals.

Em outras notícias recentes, a ARS Pharmaceuticals fez avanços significativos na área médica com a aprovação da FDA do Neffy, um tratamento de epinefrina sem agulhas para Reações Alérgicas do Tipo I. A empresa também submeteu um Pedido de Novo Medicamento suplementar para o neffy 1 mg, visando abordar o medo de agulhas em crianças. No âmbito financeiro, a Cantor Fitzgerald iniciou a cobertura da ARS Pharmaceuticals com uma classificação Overweight, indicando uma perspectiva positiva sobre o potencial da empresa.

A Comissão Europeia aprovou o EURneffy, o primeiro spray nasal de adrenalina sem agulhas para tratamento de emergência de reações alérgicas graves na União Europeia, marcando um marco significativo no tratamento de alergias. As patentes do produto na Europa são válidas até 2039, e ele se beneficiará de um período de proteção de dados de oito anos na UE.

Estes são desenvolvimentos recentes nas operações da empresa. A ARS Pharmaceuticals continua a inovar no campo do tratamento de alergias, com seus produtos recebendo feedback positivo tanto da FDA quanto do Comitê de Medicamentos para Uso Humano da Agência Europeia de Medicamentos. Os acionistas da empresa elegeram três diretores da Classe I e ratificaram a Ernst & Young LLP como auditora independente para o atual ano fiscal, solidificando ainda mais a estrutura de governança da empresa.

Insights do InvestingPro

A ARS Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SPRY) está fazendo ondas no setor de saúde com a introdução do neffy®, um tratamento de epinefrina sem agulhas. À medida que a empresa expande seu alcance, investidores e partes interessadas observam atentamente sua saúde financeira e desempenho no mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a SPRY possui uma capitalização de mercado de aproximadamente 1,43 bilhão$. Apesar dos desafios de ser uma empresa biofarmacêutica em um mercado competitivo, a SPRY demonstrou uma notável taxa de crescimento de receita de 128,31% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Esse crescimento é ainda mais evidenciado por um aumento trimestral de receita de 4900% no segundo trimestre de 2024.

As Dicas do InvestingPro destacam que os analistas esperam crescimento nas vendas no ano corrente, indicando uma perspectiva positiva para a trajetória financeira da empresa. Além disso, o forte desempenho da SPRY se reflete em seus retornos totais de preço, com um retorno de um ano de 272,98%, demonstrando significativa confiança dos investidores. No entanto, é importante notar que a SPRY não é atualmente lucrativa, com uma margem de renda operacional negativa e um índice P/L de -31,82, sugerindo que a empresa ainda está em uma fase de crescimento onde prioriza expansão e penetração no mercado sobre lucros imediatos.

Para aqueles interessados em uma análise financeira mais profunda e Dicas adicionais do InvestingPro, há 15 dicas mais disponíveis que fornecem insights sobre a posição de caixa da SPRY, gestão de dívidas e múltiplos de avaliação. Essas dicas podem ser acessadas visitando a página dedicada do InvestingPro para a ARS Pharmaceuticals, Inc. em https://br.investing.com/pro/SPRY.

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