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NOVA YORK - A Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), uma empresa biofarmacêutica avaliada em $6,69 bilhões, anunciou hoje os resultados bem-sucedidos de seu ensaio EMERGE Fase 3 para o SYMBRAVO®, um novo tratamento para enxaqueca. O estudo demonstrou que o SYMBRAVO superou significativamente os tratamentos anteriores com inibidores orais de CGRP em pacientes que não haviam respondido adequadamente a esses inibidores. De acordo com dados do InvestingPro, a Axsome mantém impressionantes margens de lucro bruto de 91,37%, demonstrando forte eficiência operacional em seus programas de desenvolvimento de medicamentos.
O objetivo primário do ensaio foi alcançado, com o SYMBRAVO apresentando uma resposta de tratamento estatisticamente superior em comparação com tratamentos anteriores, conforme medido pelo Questionário de Otimização do Tratamento da Enxaqueca (mTOQ-4). Os resultados indicaram que 47,9% dos pacientes experimentaram ausência de dor dentro de duas horas na maioria dos ataques após usar SYMBRAVO, contra apenas 1,0% após usar CGRPs orais. Além disso, o alívio sustentado da dor por pelo menos 24 horas após uma única dose foi relatado pela mesma porcentagem de pacientes, em comparação com 16,7% com CGRPs orais. Este avanço ocorre enquanto a Axsome demonstra forte crescimento de receita de 42,53% nos últimos doze meses, refletindo a presença comercial em expansão da empresa.
A capacidade de retornar rapidamente às atividades normais foi relatada por 51,0% dos pacientes tratados com SYMBRAVO, em comparação com 11,5% com CGRPs orais. Além disso, o tratamento com SYMBRAVO resultou em uma melhora significativa na qualidade de vida geral e no funcionamento diário, conforme avaliado pelos três domínios do Questionário de Qualidade de Vida Específico para Enxaqueca (MSQ).
O ensaio EMERGE foi um estudo aberto que incluiu 96 pacientes, tratando um total de 365 ataques de enxaqueca com SYMBRAVO. O medicamento foi bem tolerado, sendo os eventos adversos mais comumente relatados fadiga, náusea, vômito, tensão muscular e tontura.
Dr. Richard B. Lipton, um especialista líder em enxaqueca, destacou a importância dos resultados, enfatizando o potencial do SYMBRAVO dado a natureza complexa das enxaquecas. O CEO da Axsome, Dr. Herriot Tabuteau, expressou otimismo sobre o próximo lançamento do SYMBRAVO nos EUA, que deve fornecer uma nova opção significativa de tratamento para pacientes que sofrem de enxaqueca. Com a ação negociando próxima à sua máxima de 52 semanas de $139,13, a análise do InvestingPro revela mais de 14 insights adicionais sobre a posição de mercado e o potencial de crescimento da Axsome, disponíveis no Relatório de Pesquisa Pro abrangente.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e fornece uma visão geral das principais descobertas do ensaio EMERGE, que podem influenciar o cenário de tratamento para pessoas que sofrem de enxaqueca.
Em outras notícias recentes, a Axsome Therapeutics tem sido o foco de várias atualizações de analistas após seu relatório de ganhos do quarto trimestre de 2024. O RBC Capital Markets aumentou seu preço-alvo para a Axsome de $143 para $192, mantendo a classificação Outperform, impulsionado pelo forte crescimento das vendas do Auvelity e confiança nos esforços de expansão estratégica da empresa. Da mesma forma, a Truist Securities elevou seu preço-alvo de $190 para $200, citando estudos em andamento e um acordo recente que estende a exclusividade do AXS-05 até 2039, mantendo também a classificação de Compra. Enquanto isso, a Needham ajustou seu preço-alvo de $133 para $153, observando uma perda de lucros maior que o esperado, mas incorporando atualizações recentes do pipeline em sua análise. A Cantor Fitzgerald reiterou a classificação Overweight com meta de $153, destacando o progresso no desenvolvimento do AXS-05 para Agitação da Doença de Alzheimer. A Mizuho também manteve a classificação Outperform com meta de $195, refletindo confiança no desempenho de mercado do Auvelity apesar das fontes limitadas de dados. Esses desenvolvimentos sublinham uma perspectiva positiva dos analistas sobre o potencial de crescimento e as iniciativas estratégicas da Axsome.
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