TC BioPharm avança com dosagem no ensaio clínico ACHIEVE

A TC BioPharm (NASDAQ: TCBP), uma empresa de biotecnologia especializada em terapias com células T gama-delta alogênicas, relatou progresso em seu ensaio clínico de Fase 2b ACHIEVE. O estudo, atualmente em andamento no Reino Unido, administrou com sucesso níveis de dose mais elevados a um total de seis pacientes, sendo que cinco desses pacientes também receberam uma segunda dose, e dois deles uma terceira dose.O ensaio ACHIEVE é um estudo aberto de fase II que visa avaliar a eficácia do TCB008, uma potencial monoterapia para cânceres sanguíneos como leucemia mieloide aguda (LMA) e síndromes mielodisplásicas/LMA em pacientes com doença refratária ou recidivada. Cada dose de 5mL contém até 230 milhões de células T gama-delta, e os pacientes podem receber até aproximadamente 1 bilhão de células T gama-delta ao longo de quatro doses.O CEO Bryan Kobel expressou otimismo sobre o progresso do ensaio, citando altas taxas de recrutamento e retenção como indicadores do interesse da comunidade médica no TCB008. A empresa destacou a redosagem de pacientes como um reflexo positivo das medidas organizacionais tomadas no final de 2023 e início de 2024, incluindo alterações no protocolo do ensaio.A TC BioPharm mantém-se no caminho certo com seus planos de ensaios clínicos para 2024 e 2025. Isso inclui os ensaios ACHIEVE e ACHIEVE2, bem como a expansão das capacidades de fabricação, que se espera que melhore as eficiências operacionais e econômicas.O trabalho pioneiro da empresa em terapias com células T gama-delta posiciona a TC BioPharm como líder no campo, com a distinção de ser a primeira a iniciar estudos clínicos de fase II/pivotais em oncologia para este tipo de terapia. A tecnologia proprietária CryoTC alogênica permite o fornecimento de produto congelado para clínicas em todo o mundo, facilitando o processo de tratamento.O anúncio da TC BioPharm inclui declarações prospectivas, que estão sujeitas a riscos, incertezas e outros fatores que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente daqueles projetados. O desempenho e as realizações da empresa dependem desses fatores, e não há garantia de que os benefícios antecipados do ensaio serão realizados.Investidores e partes interessadas devem observar que essas informações são baseadas em um comunicado à imprensa, e a TC BioPharm não assume nenhuma obrigação de atualizar declarações prospectivas para refletir eventos ou circunstâncias futuras.Em outras notícias recentes, a TC BioPharm obteve uma patente europeia para suas terapias modificadas de células T gama-delta, destinadas ao tratamento de câncer e indicações virais. A patente foi emitida pelo European Patent Office e faz parte da estratégia da empresa para proteger e comercializar seus produtos de terapia celular na Europa. Além disso, a TC BioPharm anunciou conformidade com o Requisito Mínimo de Patrimônio Líquido de Acionistas da Nasdaq, garantindo sua listagem contínua no Nasdaq Global Select Market.A empresa também finalizou uma oferta direta de ações e warrants, levantando 2 milhões de dólares, e garantiu aproximadamente 3,9 milhões de dólares do exercício de warrants, com a H.C. Wainwright & Co. atuando como agente de colocação exclusivo. Esses fundos destinam-se a avançar o ensaio clínico da empresa para Leucemia Mieloide Aguda recidivada/refratária e cobrir despesas corporativas gerais.Além disso, a TC BioPharm ajustou a proporção de suas American Depositary Shares para ações ordinárias, efetivamente implementando um agrupamento reverso de ADS de 1 para 10, supervisionado pelo The Bank of New York Mellon. A empresa também expressou sua intenção de adquirir uma empresa de biotecnologia especializada em terapias de células T com Receptor de Antígeno Quimérico para tratamento de câncer, sujeito a negociações satisfatórias, financiamento adequado e aprovações necessárias de terceiros. Estes são desenvolvimentos recentes na TC BioPharm.Insights do InvestingProÀ medida que a TC BioPharm (NASDAQ: TCBP) avança em seu ensaio clínico de Fase 2b ACHIEVE, é importante que os investidores considerem a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a TC BioPharm tem uma capitalização de mercado de 3,05 milhões de dólares, ressaltando seu status como uma empresa de biotecnologia de pequeno porte. As métricas de desempenho da empresa revelam desafios significativos, com uma renda operacional de -17,04 milhões de dólares nos últimos doze meses até o primeiro trimestre de 2024, refletindo os custos substanciais associados aos seus ensaios clínicos e esforços de pesquisa.As Dicas do InvestingPro destacam que a TC BioPharm está rapidamente esgotando seu caixa, o que é um fator crítico para os investidores monitorarem, dado o estágio de desenvolvimento da empresa. A empresa também sofreu com margens de lucro bruto fracas e não é lucrativa nos últimos doze meses. Essa informação é crucial para entender o risco financeiro associado ao investimento em uma empresa que ainda está trabalhando para comercializar suas terapias.Apesar desses desafios, a TC BioPharm viu um retorno significativo no último mês, com um aumento de 28,94% no retorno total do preço, o que pode indicar uma confiança crescente dos investidores após os recentes desenvolvimentos em seus ensaios clínicos. No entanto, a ação experimentou um declínio substancial no último ano, com um retorno total de preço de -95,11%, refletindo a natureza volátil do investimento em empresas de biotecnologia em estágio inicial.Para investidores que buscam uma análise abrangente, há Dicas adicionais do InvestingPro disponíveis, oferecendo insights mais profundos sobre a saúde financeira e o desempenho de mercado da TC BioPharm. Essas dicas podem ser encontradas em https://www.investing.com/pro/TCBP, e podem fornecer um contexto valioso para as perspectivas futuras da empresa no competitivo setor de biotecnologia.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.