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PALO ALTO, Califórnia - A Guardant Health , Inc. (NASDAQ:GH), uma empresa de oncologia de precisão avaliada em US$ 5,2 bilhões e com impressionantes retornos acumulados no ano de 38%, recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu teste Shield de detecção múltipla de câncer (MCD). Este teste, projetado para o rastreamento de vários tipos de câncer em indivíduos com 45 anos ou mais com risco médio, utiliza uma análise sanguínea baseada em metilação para detectar cânceres como bexiga, colorretal, esofágico, gástrico, hepático, pulmonar, ovariano e pancreático.
O Programa de Dispositivos Inovadores da FDA visa acelerar o desenvolvimento e a revisão de dispositivos médicos que mostram potencial para melhorar o diagnóstico ou tratamento de doenças potencialmente fatais. A designação do teste Shield MCD é um passo para fornecer aos pacientes e profissionais de saúde acesso mais rápido a novas tecnologias médicas. De acordo com dados do InvestingPro, 8 analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período, sugerindo confiança crescente nas perspectivas da empresa.
AmirAli Talasaz, cofundador e co-CEO da Guardant Health, comentou sobre o reconhecimento da FDA, destacando a capacidade do teste de detectar múltiplos cânceres precocemente com uma única coleta de sangue. A empresa está ansiosa para colaborar com a FDA e outras partes interessadas para disponibilizar este teste aos pacientes rapidamente.
O status de inovação do teste Shield MCD segue sua seleção pelo Instituto Nacional do Câncer (NCI) para o Estudo Vanguard, que avalia tecnologias emergentes de MCD. A seleção do teste foi baseada em seu forte desempenho na detecção de câncer e na identificação do tecido de origem.
Na recente Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), a Guardant apresentou dados de validação clínica para o teste Shield MCD. Os resultados mostraram uma especificidade de 98,6% e sensibilidade de 75% para detectar os cânceres mencionados, com uma precisão de 92% na identificação da origem do sinal de câncer. O forte avanço tecnológico da empresa se reflete em seu impressionante crescimento de receita de 28% e saudável margem de lucro bruto de 61%. Com um índice de liquidez corrente de 4,11, a Guardant mantém robusta liquidez para apoiar seus desenvolvimentos inovadores.
A Guardant Health, fundada em 2012, concentra-se em prolongar a vida livre de câncer através de testes de sangue e tecido, dados do mundo real e análises de IA. Os testes da empresa desempenham um papel na melhoria dos resultados dos pacientes, desde o rastreamento do câncer até o monitoramento e seleção de tratamento. Embora os indicadores atuais de mercado sugiram que a ação pode estar sendo negociada acima de seu Valor Justo, os investidores podem acessar análises detalhadas e insights adicionais através dos relatórios de pesquisa abrangentes do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas, incluindo a Guardant Health.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Guardant Health.
Em outras notícias recentes, a Guardant Health relatou forte desempenho financeiro, superando as expectativas de receita do primeiro trimestre e subsequentemente aumentando sua orientação de receita para o ano inteiro. A analista do Scotiabank, Sung Ji Nam, respondeu aumentando o preço-alvo para as ações da Guardant Health para US$ 57, mantendo uma classificação de Sector Outperform. Esta perspectiva otimista é impulsionada pelos pontos fortes competitivos da empresa, incluindo melhorias em sua tecnologia Smart Liquid Biopsy e crescimento esperado no preço médio de venda devido a expansões de produtos e indicações. Enquanto isso, o Raymond James reafirmou uma classificação de Outperform com um preço-alvo de US$ 59 após a inclusão do teste Shield da Guardant nas diretrizes atualizadas de rastreamento de câncer colorretal da Rede Nacional Abrangente de Câncer. A Guardant Health também anunciou melhorias significativas em seu teste Guardant360 Liquid, que agora inclui identificação avançada de biomarcadores e recursos de subtipagem de câncer, auxiliando oncologistas no planejamento do tratamento. A empresa expandiu ainda mais seu portfólio de testes oncológicos ao introduzir um conjunto completo de testes de imuno-histoquímica para biomarcadores-chave em tumores sólidos. Além disso, o lançamento do teste Guardant Hereditary Cancer visa identificar variantes genéticas que aumentam o risco de câncer, fornecendo informações vitais para planos de tratamento personalizados. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da Guardant Health para transformar o atendimento ao paciente e acelerar novas terapias contra o câncer.
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