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Investing.com — A Teva Pharmaceuticals, uma importante empresa do setor farmacêutico com receita anual de US$ 16,54 bilhões e capitalização de mercado de US$ 15,86 bilhões, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aceitou seu pedido suplementar de Licença Biológica (sBLA) para AJOVY® (fremanezumab-vfrm), visando expandir seu uso para a prevenção de enxaqueca episódica em pacientes pediátricos de 6 a 17 anos com peso mínimo de 45 quilogramas (99 libras). De acordo com a análise do InvestingPro, a Teva mantém uma forte margem de lucro bruto de 48,74% e mostrou crescimento de receita de 4,4% nos últimos doze meses. Se autorizado, o AJOVY seria o primeiro antagonista do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina (CGRP) disponível para prevenção de enxaqueca tanto em adultos quanto em crianças.
O pedido é respaldado pelos resultados do estudo de Fase 3 SPACE, que demonstrou reduções significativas nos dias mensais de enxaqueca e dor de cabeça entre pacientes pediátricos, com um perfil de segurança comparável ao dos adultos. O AJOVY foi aprovado pela primeira vez para prevenção de enxaqueca em adultos nos EUA em 2018 e também está disponível na Europa e outros mercados internacionais. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente subvalorizada, com analistas mantendo expectativas positivas para o crescimento futuro dos lucros. Para análise financeira detalhada e mais insights exclusivos, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível para assinantes do InvestingPro.
A enxaqueca, uma condição caracterizada por ataques dolorosos, náusea e sensibilidade à luz e som, pode interromper a educação e atividades sociais das crianças. As opções de tratamento atuais são limitadas, destacando uma necessidade não atendida de terapias pediátricas eficazes. Eric Hughes, MD, PhD, Vice-Presidente Executivo de P&D Global e Diretor Médico da Teva, enfatizou a importância de expandir os benefícios do AJOVY para pacientes mais jovens, potencialmente oferecendo uma solução para essa população carente.
O AJOVY está disponível em duas opções de dosagem: mensal e trimestral, e pode ser administrado por um profissional de saúde ou em casa por um paciente ou cuidador. As reações adversas mais comuns nos ensaios clínicos foram reações no local da injeção.
A Teva Pharmaceutical Industries Ltd. é uma empresa biofarmacêutica global comprometida com a melhoria da saúde há mais de 120 anos. A aceitação do sBLA pela FDA marca um passo adiante para a Teva no atendimento às necessidades de pacientes com enxaqueca, incluindo crianças e adolescentes. Os dados do InvestingPro mostram que a empresa mantém uma pontuação BOA de saúde financeira geral, sugerindo forte estabilidade operacional. Assinantes do InvestingPro podem acessar mais de 30 métricas financeiras adicionais e ProTips exclusivos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Teva.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Em outras notícias recentes, a Teva Pharmaceutical Industries Ltd. reportou lucros do quarto trimestre que excederam as expectativas dos analistas, com lucro por ação ajustado de US$ 0,71 em comparação com a estimativa de consenso de US$ 0,69. A receita do trimestre atingiu US$ 4,23 bilhões, superando as projeções de US$ 4,1 bilhões. Apesar disso, a orientação da Teva para 2025 ficou aquém das previsões de Wall Street, com lucro por ação esperado de US$ 2,35-2,65 e receita projetada de US$ 16,8-17,4 bilhões, ambos abaixo das estimativas dos analistas. A BofA Securities ajustou o preço-alvo da Teva para US$ 20 de US$ 23, mantendo a classificação de Compra enquanto revisava as estimativas de crescimento do EBITDA devido à concorrência afetando a rentabilidade do Revlimid genérico.
Além disso, a Teva, em colaboração com a Medincell, anunciou que a FDA aceitou o pedido suplementar de Novo Medicamento para UZEDY para o tratamento de manutenção do transtorno bipolar I em adultos. Este desenvolvimento baseia-se na aprovação atual do UZEDY para o tratamento da esquizofrenia. Em outra atualização legal, a Teva chegou a um acordo com a Axsome Therapeutics sobre litígio de patentes relativo ao AUVELITY®, permitindo que a Teva potencialmente introduza uma versão genérica até 2039. A Truist Securities manteve a classificação de Compra para a Axsome, citando o acordo como um resultado positivo. Esses desenvolvimentos recentes destacam as iniciativas estratégicas em andamento da Teva e o progresso regulatório em seu pipeline de produtos.
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