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Investing.com — A TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 5,4 bilhões e impressionantes margens de lucro bruto de 88,3%, apresentou novos dados sobre seu tratamento para esclerose múltipla (EM), BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), na reunião anual da Academia Americana de Neurologia. As apresentações focaram no uso do BRIUMVI em formas recidivantes de EM (EMR) e incluíram descobertas da pesquisa ENAMOR e do estudo de Fase 4 ENABLE. De acordo com dados do InvestingPro, a forte saúde financeira da empresa e o crescimento de receita de 40,8% refletem sua estratégia de comercialização bem-sucedida.
A pesquisa ENAMOR, que coletou dados de aproximadamente 400 pacientes em 21 centros de EM, indicou um perfil de tolerabilidade favorável para o BRIUMVI, com uma taxa menor de reações relacionadas à infusão na primeira dose em comparação ao observado nos ensaios de Fase 3 ULTIMATE. Notavelmente, cerca de 90% dos pacientes na pesquisa foram pré-medicados com acetaminofeno, diferentemente dos ensaios ULTIMATE, o que poderia explicar as taxas reduzidas de reação.
O estudo ENABLE, um estudo observacional de aproximadamente 500 pacientes em cerca de 100 centros de EM nos Estados Unidos, visa avaliar a eficácia e tolerabilidade do BRIUMVI em um ambiente do mundo real durante um período de 96 semanas.
Adicionalmente, dados de longo prazo apresentados pelo Dr. Lawrence Steinman da Universidade de Stanford mostraram que após cinco anos de tratamento com BRIUMVI, a frequência de infecções graves permaneceu consistente com os ensaios de Fase 3, e nenhum caso de leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) foi observado.
BRIUMVI, um anticorpo monoclonal direcionado às células B que expressam CD20, é projetado para depleção eficiente de células B em doses baixas devido à sua estrutura única glico-engenheirada. É aprovado para adultos com EMR, incluindo síndrome clinicamente isolada, doença recidivante-remitente e doença secundária progressiva ativa.
Apesar dos dados promissores, a empresa adverte que o perfil de segurança e eficácia do BRIUMVI pode mudar à medida que mais dados se tornem disponíveis e que experiências individuais no cenário pós-comercialização podem variar. O foco da empresa continua sendo a aquisição, desenvolvimento e comercialização de tratamentos inovadores para doenças de células B.
As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da TG Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a TG Therapeutics reportou lucros do quarto trimestre que excederam as expectativas dos analistas, com lucro por ação (LPA) GAAP de US$ 0,15 e LPA não-GAAP de US$ 0,22, superando as estimativas de consenso. A empresa alcançou receita total de US$ 108,2 milhões para o trimestre, contribuindo para uma receita anual de US$ 329,0 milhões em 2024, impulsionada principalmente pelas vendas de BRIUMVI® nos EUA. A H.C. Wainwright reafirmou sua classificação de Compra e estabeleceu um preço-alvo de US$ 55 para a TG Therapeutics, citando forte desempenho financeiro e projeções futuras de receita. A Cantor Fitzgerald também manteve uma classificação Overweight, observando forte aceitação de mercado para o BRIUMVI® e potencial de alta para a orientação de receita de 2025.
A TG Therapeutics destacou publicações recentes sobre o BRIUMVI®, mostrando melhorias clínicas em pacientes com EM que mudaram de outras terapias anti-CD20. Essas descobertas estão alinhadas com os ensaios em andamento de Fase 3 ULTIMATE I & II, comparando BRIUMVI® com teriflunomida. Enquanto isso, a Roche anunciou que seu ensaio de Fase III MUSETTE para uma dose mais alta de Ocrevus não atingiu seu endpoint primário, afirmando a eficácia da dose existente de 600 mg para pacientes com EMR. Apesar disso, Ocrevus continua sendo um tratamento líder no cuidado da EM.
A TG Therapeutics encerrou 2024 com uma sólida posição de caixa de US$ 311,0 milhões, reforçando sua capacidade de avançar seu pipeline e iniciativas estratégicas. A empresa visa aproximadamente US$ 540 milhões em receita total para 2025, com contribuições significativas esperadas do BRIUMVI®. Os desenvolvimentos recentes indicam uma forte trajetória comercial para a TG Therapeutics, apoiada por finanças robustas e parcerias estratégicas.
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