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NOVA YORK - A Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização atualmente avaliada em US$ 5,7 milhões, anunciou resultados positivos de uma análise de simulação farmacocinética de seu principal ativo TH104, uma formulação bucal de filme de nalmefene sendo desenvolvida como contramedida profilática contra opioides de alta potência. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um balanço saudável com mais dinheiro em caixa do que dívidas.
A análise mostrou que o TH104 poderia potencialmente fornecer proteção contra depressão respiratória aproximadamente 30 minutos após a administração, com efeitos durando cerca de 24 horas. Esta duração representa uma vantagem significativa sobre as opções atualmente disponíveis, como a injeção de naloxona, que tipicamente dura apenas 30-90 minutos. Apesar deste desenvolvimento promissor, dados do InvestingPro mostram que as ações caíram mais de 58% no último ano, com as ações atualmente negociadas a US$ 1,17.
O TH104 está sendo desenvolvido especificamente para militares e socorristas de incidentes químicos que podem enfrentar exposição ao fentanil armamentizado e compostos relacionados. O sistema de administração bucal não injetável é projetado para uso conveniente, potencialmente benéfico para socorristas que usam equipamentos de proteção.
A empresa observou que, no início deste ano, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA forneceu feedback indicando que nenhum ensaio clínico adicional parece necessário antes de uma submissão de Novo Pedido de Medicamento 505(b)(2). Analistas mantêm uma perspectiva otimista, com um preço-alvo de US$ 5,00, embora a análise do InvestingPro revele 8 insights adicionais importantes sobre a saúde financeira e posição de mercado da empresa.
O fentanil e compostos relacionados são considerados ameaças à segurança nacional devido à sua alta potência e potencial para causar baixas em massa se armamentizados. As contramedidas atuais são principalmente reativas em vez de preventivas.
A simulação utilizou dados do estudo de Fase 1 da Tharimmune para gerar curvas de concentração-tempo e estabelecer parâmetros de dosagem eficazes.
De acordo com o comunicado à imprensa, a Tharimmune também está explorando outras indicações para o TH104, incluindo prurido crônico na colangite biliar primária. Enquanto a empresa avança em seus programas clínicos, métricas financeiras indicam que está atualmente operando com prejuízo, com um retorno negativo sobre ativos de -222,72% nos últimos doze meses.
Em outras notícias recentes, a Tharimmune, Inc. fez avanços significativos em seu portfólio de propriedade intelectual ao garantir novas patentes para sua tecnologia de filme transmucoso TH-104. Essas patentes, que cobrem mercados no Japão, México, Austrália e Estados Unidos, estendem a proteção para a tecnologia de contramedida a opioides até pelo menos 2040. Além disso, a Tharimmune anunciou mudanças importantes na liderança, nomeando Sireesh Appajosyula como Diretor Executivo e Vincent LoPriore como Presidente Executivo. James Gordon Liddy também se juntou ao Conselho de Administração. Essas mudanças ocorrem após Randy Milby deixar seus cargos como CEO e membro do conselho devido a motivos pessoais. Como parte de um acordo, Milby receberá um pagamento de US$ 133.500 após o financiamento bem-sucedido da empresa de pelo menos US$ 3 milhões, com suas opções de ações não adquiridas sendo imediatamente adquiridas. O novo papel de Appajosyula como CEO segue sua posição anterior como Diretor de Operações, enquanto o acordo de emprego de LoPriore inclui um salário base e potencial para bônus e prêmios em ações.
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