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RED BANK, NEW JERSEY - A Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 5,91 milhões, garantiu novas patentes em vários mercados globais para sua tecnologia de filme transmucoso TH-104, estendendo a proteção até pelo menos 2040, de acordo com comunicado à imprensa divulgado na quarta-feira. As ações da empresa mostraram impulso recente, ganhando mais de 15% na última semana, segundo dados do InvestingPro.
A empresa de biotecnologia recebeu concessões e permissões de patentes no Japão, México, Austrália e Estados Unidos para sua formulação de filme bucal de nalmefene, um antagonista opioide com meia-vida mais longa que as alternativas existentes.
A expansão da propriedade intelectual segue o recente feedback da FDA confirmando que um caminho de Solicitação de Novo Medicamento 505(b)(2) é viável para o TH-104 como contramedida contra opioides de alta potência como o fentanil. Segundo a empresa, a FDA indicou que nenhum ensaio clínico adicional parece necessário para esta aplicação específica para militares e socorristas.
"As recentes concessões de patentes são importantes para nossa plataforma TH-104", disse Sireesh Appajosyula, CEO da Tharimmune, no comunicado.
As patentes recém-garantidas cobrem um método e dispositivo para administração transmucosa de nalmefene via um filme mucoadesivo autossustentável de camada única com domínios distintos para liberação de medicamentos e equilíbrio de pH.
Embora o foco imediato da Tharimmune seja posicionar o TH-104 como uma solução de segurança nacional, a empresa afirmou que as patentes apoiarão potenciais aplicações futuras no tratamento de prurido associado a doenças crônicas do fígado e dos rins.
A empresa de biotecnologia em estágio clínico está desenvolvendo o TH-104 através de um caminho 505(b)(2) especificamente para depressão respiratória e/ou do sistema nervoso em pessoal que possa encontrar ambientes contaminados com opioides de alta potência.
Em outras notícias recentes, a Tharimmune, Inc. anunciou mudanças significativas na liderança. Sireesh Appajosyula foi nomeado como o novo Diretor Executivo, sucedendo Randy Milby, que se afastou por motivos pessoais. Appajosyula anteriormente atuou como Diretor de Operações e ocupou cargos de liderança na Salix Pharmaceuticals, Amgen e Sanofi. Vincent LoPriore foi nomeado Presidente Executivo, com um contrato de trabalho de cinco anos incluindo um salário base de US$ 285.000 e potenciais bônus. Essas mudanças foram divulgadas em um documento 8-K, que também mencionou novos acordos de compensação para o CEO anterior Randy Milby. Milby receberá US$ 133.500 quando a Tharimmune garantir um mínimo de US$ 3 milhões em financiamento, e suas opções de ações não adquiridas serão imediatamente adquiridas. Além disso, James Gordon Liddy ingressou no Conselho de Administração. Esses desenvolvimentos visam avançar o pipeline e as iniciativas estratégicas da Tharimmune.
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