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ROCKVILLE, Md. - A Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), uma empresa de estágio clínico focada em tratamentos contra o câncer com capitalização de mercado de US$ 2,17 milhões, apresentará dados de um estudo de Fase 1 do VCN-01, sua terapia investigacional para retinoblastoma, na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) em Chicago, no sábado, 31 de maio de 2025. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa mais forte que sua dívida, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa.
O estudo, realizado no Hospital Infantil Sant Joan de Déu de Barcelona, avaliou a segurança e eficácia do VCN-01 em pacientes com retinoblastoma intraocular refratário a outros tratamentos e para os quais a enucleação, ou remoção do olho, era a única opção recomendada. Os dados serão apresentados em uma sessão de pôsteres na conferência.
O VCN-01, ou zabilugene almadenorepvec, é uma terapia de adenovírus oncolítico projetada para atingir e destruir células tumorais enquanto preserva as células saudáveis. Foi administrado a mais de 140 pacientes com diversos tipos de câncer em ensaios clínicos. Para retinoblastoma, a terapia foi administrada por via intravítrea, diretamente no olho.
Steven A. Shallcross, CEO da Theriva Biologics, expressou entusiasmo pela apresentação, destacando os resultados positivos determinados pelo Comitê de Monitoramento do Estudo e a oportunidade de receber feedback da comunidade oncológica. A pontuação de saúde financeira da empresa de 1,5 é classificada como ’FRACA’ pelo InvestingPro, que oferece 13 dicas de investimento adicionais e análise abrangente através do seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para mais de 1.400 ações americanas. Dr. Guillermo Chantada, um investigador-chave no estudo, destacou o perfil de toxicidade tolerável do VCN-01 e seu potencial como agente não quimioterápico, especialmente para uma população com maior risco de malignidades induzidas pelo tratamento.
Além do estudo de retinoblastoma, a alta administração da Theriva participará de uma reunião externa durante a conferência da ASCO para discutir os resultados preliminares do ensaio clínico VIRAGE de Fase 2b do VCN-01 em adenocarcinoma ductal pancreático metastático (PDAC), com o objetivo de refinar o design para um ensaio de Fase 3.
O retinoblastoma é um câncer ocular raro que afeta principalmente crianças pequenas e pode ser fatal se não for tratado eficazmente. O VCN-01 recebeu designações de Medicamento Órfão e Fast Track da FDA para o tratamento de câncer pancreático, bem como designações de Medicamento Órfão e Doenças Pediátricas Raras para retinoblastoma. Com analistas projetando perdas contínuas este ano e um índice de liquidez corrente de 1,53, a empresa enfrenta desafios financeiros significativos enquanto avança seus programas clínicos.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Theriva Biologics. A empresa continua a explorar o potencial do VCN-01 no tratamento de várias formas de câncer, enfatizando a necessidade de novas terapias em áreas de alta necessidade médica não atendida.
Em outras notícias recentes, a Theriva Biologics anunciou o preço de sua oferta pública, visando arrecadar aproximadamente US$ 7,5 milhões através da venda de ações e warrants. Os fundos são destinados a capital de giro, propósitos corporativos gerais e potencialmente investimentos ou aquisições futuras, embora nenhum acordo esteja atualmente em vigor. A A.G.P./Alliance Global Partners está atuando como único agente de colocação para esta oferta. Adicionalmente, a Theriva Biologics revelou resultados promissores de seu ensaio clínico VIRAGE de Fase 2b, que avaliou a segurança e eficácia do VCN-01 em combinação com quimioterapia padrão para adenocarcinoma ductal pancreático metastático. O estudo mostrou taxas de sobrevivência melhoradas e uma maior sobrevida livre de progressão para pacientes recebendo VCN-01. O Comitê Independente de Monitoramento de Dados confirmou a segurança do VCN-01, observando que os eventos adversos foram transitórios e menos graves após uma segunda dose. A empresa está otimista com esses resultados, que poderiam apoiar o design de um ensaio de Fase 3. Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços contínuos da Theriva Biologics para avançar seu pipeline de tratamentos contra o câncer.
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