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FREMONT, Califórnia - A Tivic Health Systems , Inc. (NASDAQ:TIVC), atualmente negociada a US$ 3,05 e apresentando uma queda de -64,82% nos últimos seis meses, anunciou na quarta-feira que recebeu duas solicitações de novos medicamentos investigacionais (INDs) da Statera Biopharma para seu principal candidato, Entolimod.
As INDs transferidas abrangem o uso do Entolimod no tratamento da síndrome aguda da radiação (ARS), incluindo as subsíndromes hematopoiética e gastrointestinal, bem como cânceres avançados. A transferência permite que a Tivic se envolva formalmente com a FDA em relação ao caminho regulatório do Entolimod. De acordo com a análise do InvestingPro, embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 2,24, indicando forte liquidez de curto prazo, ela enfrenta desafios com a rápida queima de caixa e margens de lucro fracas.
Jennifer Ernst, CEO da Tivic, afirmou que, embora a IND para cânceres avançados permita a exploração da atividade antitumoral do Entolimod, a empresa permanece focada na síndrome aguda da radiação como primeira indicação. Com uma capitalização de mercado de apenas US$ 4,1 milhões e um declínio significativo de receita de -58,49% nos últimos doze meses, os dados do InvestingPro sugerem que a ação pode estar subvalorizada com base em sua análise de Valor Justo. Assinantes podem acessar 12 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para uma visão mais profunda do potencial da TIVC.
O Entolimod é um agonista TLR5 que desencadeia a sinalização NF-kB, ativando mecanismos antiapoptóticos e de proteção celular. Sob a Regra Animal da FDA, o medicamento passou por extensos testes para tratamento de ARS, demonstrando benefícios de sobrevivência, recuperação aprimorada do trato GI e melhora da hematopoiese em modelos animais. A FDA concedeu ao Entolimod a Designação de Via Rápida para ARS.
A Tivic também detém direitos exclusivos para o Entolimod no tratamento de neutropenia e tem opções para licenciar indicações adicionais, incluindo exaustão de linfócitos, imunossenescência e síndrome de radiação crônica.
A empresa emprega uma estratégia de plataforma dupla utilizando abordagens biofarmacêuticas e bioeletrônicas para atingir o sistema imunológico. Além do Entolimod, a Tivic está desenvolvendo um dispositivo médico não invasivo direcionado a vias neurais implicadas em várias doenças. Apesar de reportar um EBITDA negativo de US$ -6,35 milhões, a empresa mantém mais dinheiro do que dívida em seu balanço, de acordo com a análise do InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Tivic Health Systems relatou um declínio significativo na receita do segundo trimestre de 2025 em comparação com o ano anterior. Apesar dessa queda, a empresa está mudando seu foco para o setor biofarmacêutico, particularmente em terapias do sistema imunológico, que considera promissoras para o crescimento futuro. Além disso, a Tivic Health anunciou avanços nas discussões com agências governamentais dos EUA sobre o potencial uso de seu produto Entolimod como contramedida de radiação para militares. Esse desenvolvimento segue a participação da empresa no Simpósio de Pesquisa do Sistema de Saúde Militar de 2025, onde executivos se reuniram com representantes da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado, do Instituto de Pesquisa de Radiobiologia das Forças Armadas e do Consórcio de Defesa Médica CBRN. Essas discussões indicam a mudança estratégica da Tivic Health e o engajamento com órgãos governamentais para explorar novas aplicações para seus produtos. Embora o declínio da receita seja notável, as atividades recentes da empresa sugerem um realinhamento estratégico em direção a oportunidades emergentes no setor de saúde.
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