NOVA YORK - A Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), uma empresa de biotecnologia, anunciou hoje que recebeu US$ 3,4 milhões em financiamento não dilutivo para avançar em seu ensaio clínico de Fase 2 de foralumab intranasal para o tratamento da esclerose múltipla progressiva secundária não ativa (na-SPMS). Espera-se que o financiamento apoie a pesquisa em andamento, bem como o trabalho da empresa sobre a doença de Alzheimer.
O foralumab é o único anticorpo monoclonal (mAb) anti-CD3 totalmente humano em desenvolvimento e funciona ligando-se ao receptor de células T para modular a função das células T, o que pode reduzir a inflamação e suprimir características efetoras em vários subgrupos de células imunes. Este mecanismo tem se mostrado promissor em pacientes com COVID-19, esclerose múltipla, e indivíduos saudáveis.
O estudo de fase 2 para foralumab intranasal (NCT06292923) começou a triagem de pacientes em novembro de 2023. A abordagem de parto nasal de Tiziana visa melhorar a eficácia e a segurança em comparação com a administração intravenosa tradicional. A empresa acredita que esse método pode representar uma nova via de tratamento para doenças neuroinflamatórias e neurodegenerativas.
A Tiziana Life Sciences se concentra no desenvolvimento de terapias usando tecnologias de liberação de medicamentos que permitem rotas alternativas de imunoterapia. Seu principal candidato, o foralumabe intranasal, demonstrou até agora um perfil de segurança e resposta clínica favoráveis em estudos. Espera-se que a tecnologia patenteada da empresa para rotas alternativas de imunoterapia tenha amplas aplicações em pipeline.
A declaração feita por Gabriele Cerrone, presidente, CEO em exercício e fundadora da Tiziana Life Sciences, indicou a busca da empresa por financiamento adicional não dilutivo no curto prazo para apoiar ainda mais seus programas clínicos.
Esta atualização é baseada em uma declaração de comunicado de imprensa da Tiziana Life Sciences Ltd. A empresa não forneceu mais detalhes sobre a fonte do financiamento não dilutivo.
Em outras notícias recentes, Tiziana Life Sciences esteve ativamente envolvida em vários desenvolvimentos significativos. A empresa foi convidada a se candidatar a uma bolsa da ALS Association, que poderia apoiar um ensaio clínico para seu principal candidato ao desenvolvimento, o foralumab intranasal. Ao mesmo tempo, Tiziana entrou com um pedido de Designação de Medicamento Órfão da FDA para foralumab, que, se concedida, poderia fornecer até sete anos de exclusividade de comercialização.
A empresa também relatou que sua terapia com foralumab intranasal reduziu a inflamação cerebral em pacientes com Esclerose Múltipla progressiva secundária não ativa (na-SPMS). Além disso, a FDA aprovou a expansão do programa de Acesso Expandido de Tiziana para foralumabe intranasal, agora incluindo 30 pacientes.
O Programa de Acesso Expandido de Tiziana relatou que 70% dos participantes experimentaram uma melhora na fadiga, um sintoma significativo da EM. Esses desenvolvimentos recentes destacam o compromisso da empresa em avançar em suas pesquisas e potencialmente fornecer novos tratamentos para pacientes com opções limitadas.
InvestingPro Insights
À luz do recente anúncio da Tiziana Life Sciences Ltd. sobre o avanço de seus testes clínicos, os investidores podem estar monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados em tempo real da InvestingPro, a Tiziana Life Sciences tem uma capitalização de mercado de US$ 89,33 milhões, refletindo sua avaliação atual no mercado.
Com uma relação preço/lucro (P/L) negativa de -5,12 nos últimos doze meses até o 4º trimestre de 2023, os lucros da empresa não acompanharam o preço de suas ações, que é um cenário comum para muitas empresas de biotecnologia focadas em crescimento que investem pesadamente em pesquisa e desenvolvimento.
O InvestingPro Tips destaca que a Tiziana Life Sciences experimentou um retorno significativo na última semana, com um retorno total de 10,0%, e um retorno ainda mais forte nos últimos três meses, com um retorno total de 93,83%. Essas métricas indicam o recente sentimento positivo dos investidores e o potencial reconhecimento do mercado sobre o progresso do desenvolvimento da empresa. Ainda assim, a empresa opera com um nível moderado de endividamento e os analistas não estão otimistas com sua rentabilidade no curto prazo, como refletido na expectativa de queda do lucro líquido neste ano.
Apesar desses desafios, o recente sucesso de financiamento da Tiziana pode ser um indicador de confiança em sua estratégia de longo prazo e seu foco em novas tecnologias de entrega de medicamentos. Para os investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights e dicas adicionais. Atualmente, há mais 9 Dicas InvestingPro disponíveis para Tiziana Life Sciences, que podem ser acessadas em https://www.investing.com/pro/TLSA. Os leitores que acharem esses insights valiosos podem considerar usar o código de cupom PRONEWS24 para obter um desconto adicional de 10% em uma assinatura Pro e Pro+ anual ou semestral.
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