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BOSTON - A TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), uma empresa de biotecnologia de micro capitalização com valor de mercado de 3,3 milhões de dólares e negociando perto de sua mínima de 52 semanas, recebeu aprovação de seu Comitê de Revisão de Segurança (SRC) para prosseguir para o terceiro coorte em seu ensaio clínico de Fase 1, após uma revisão dos dados de segurança do segundo coorte. O ensaio está avaliando o TTX-MC138, um tratamento projetado para atingir o microRNA-10b, que está implicado na progressão de vários cânceres metastáticos.
O SRC, composto por clínicos e especialistas que supervisionam a segurança dos pacientes, não encontrou preocupações significativas de segurança ou toxicidades limitantes de dose no segundo coorte, permitindo que o ensaio avance. A dosagem para o terceiro coorte será aproximadamente o dobro da do segundo. Os pacientes atuais dos dois primeiros coortes continuam com o tratamento, e novos pacientes estão sendo avaliados para possível inclusão no terceiro coorte. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 1,58 e possui mais caixa do que dívida em seu balanço, embora esteja rapidamente esgotando suas reservas de caixa.
Dados preliminares do primeiro coorte mostram que os perfis farmacocinéticos (PK) e farmacodinâmicos (PD) do TTX-MC138 são consistentes com os resultados anteriores de ensaios pré-clínicos e de Fase 0. Notavelmente, uma inibição de 66% do miR-10b foi observada 24 horas após a infusão em pacientes com alta expressão basal deste microRNA.
Sue Duggan, Vice-Presidente Sênior de Operações da TransCode, destacou o papel do SRC em garantir a segurança do ensaio e informou que o recrutamento de pacientes está em andamento com base nos dados cumulativos de segurança.
O TTX-MC138 é considerado um candidato terapêutico pioneiro com o potencial de abordar a doença metastática visando o miR-10b. O ensaio de Fase 1 visa estabelecer a segurança e tolerabilidade de doses crescentes de TTX-MC138 em pacientes com vários tumores sólidos metastáticos e também pode fornecer sinais precoces da atividade clínica do medicamento.
A empresa está focada no desenvolvimento de terapêuticas de RNA para câncer metastático, sendo o TTX-MC138 seu principal candidato. Ela visa superar os desafios da entrega de RNA para atingir novos marcadores genéticos para o tratamento do câncer.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da TransCode Therapeutics, Inc. Mais detalhes sobre o ensaio podem ser encontrados no site de ensaios clínicos com o identificador NCT06260774. A análise do InvestingPro sugere que a ação está atualmente subvalorizada, com 14 ProTips adicionais disponíveis para assinantes, cobrindo métricas cruciais como perspectivas de rentabilidade e pontuações de saúde financeira. Descubra insights mais detalhados e oportunidades de investimento explorando as ferramentas de análise abrangentes do InvestingPro.
Em outras notícias recentes, a TransCode Therapeutics, uma empresa de oncologia em estágio clínico, garantiu 8 milhões de dólares em um acordo de colocação privada programado para fechar em novembro de 2024. Os recursos serão usados para fins corporativos gerais e capital de giro. Simultaneamente, o principal candidato terapêutico da TransCode, TTX-MC138, avançou para a próxima fase de seu ensaio clínico de Fase 1 para câncer, apoiado por uma subvenção de 2 milhões de dólares dos Institutos Nacionais de Saúde.
Em uma tentativa de abordar a potencial deslistagem da Nasdaq devido ao não cumprimento dos requisitos mínimos de preço de oferta e patrimônio líquido, o Conselho de Administração da TransCode aprovou um grupamento de ações na proporção de 1 para 33. A empresa também anunciou planos para uma oferta pública de ações, com a ThinkEquity atuando como único agente de colocação.
A H.C. Wainwright, uma empresa de análise, manteve uma classificação de Compra para as ações da empresa, indicando confiança no desenvolvimento contínuo do TTX-MC138. Estes estão entre os desenvolvimentos recentes que destacam o compromisso da TransCode em avançar seu programa de desenvolvimento de medicamentos enquanto navega por desafios regulatórios.
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