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Investing.com — A TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), uma empresa de oncologia de RNA com capitalização de mercado atual de $12,21 milhões, anunciou o início da dosagem do primeiro paciente no Grupo 4 de seu ensaio clínico de Fase I com TTX-MC138, um candidato terapêutico voltado para o tratamento de câncer metastático. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, negociando próximo à mínima de 52 semanas após uma queda de 97% no último ano. Isso marca uma progressão no estudo multicêntrico, aberto, projetado para avaliar a segurança e tolerabilidade de doses crescentes de TTX-MC138 em pacientes com vários tumores sólidos metastáticos.
O tratamento do primeiro paciente no Grupo 4 segue a dosagem bem-sucedida de dez pacientes nos três primeiros grupos, sem problemas significativos de segurança ou toxicidades limitantes de dose. A dose atual administrada é aproximadamente cinquenta por cento maior que a do grupo anterior. Sete desses pacientes continuam recebendo tratamento, indicando ausência de eventos de segurança ou progressão da doença. Embora a empresa mantenha uma relação favorável de caixa para dívida, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa, com um fluxo de caixa livre negativo de $15,87 milhões nos últimos doze meses.
O objetivo principal do ensaio durante esta fase de escalonamento de dose é avaliar a segurança e tolerabilidade do TTX-MC138. A fase subsequente de expansão de dose avaliará ainda mais sua segurança, tolerabilidade e potencial atividade antitumoral. Embora não seja um endpoint primário, o ensaio também pode fornecer indicações iniciais da atividade clínica do TTX-MC138.
O TTX-MC138, que tem como alvo o microRNA-10b — um elemento-chave na doença metastática — mostrou promessa em estudos pré-clínicos e em um ensaio clínico de Fase 0. Este último demonstrou a entrega do candidato a medicamento às lesões metastáticas e atividade farmacodinâmica, mesmo em microdoses.
Sue Duggan, Vice-Presidente Sênior de Operações da TransCode, expressou otimismo sobre o início do Grupo 4, enfatizando seu papel em informar o estágio de expansão de dose e potencialmente fornecer evidências iniciais de atividade clínica. O Comitê de Revisão de Segurança também aprovou a inscrição de pacientes adicionais no Grupo 3 para fortalecer o perfil de segurança do TTX-MC138.
A empresa está dedicada a derrotar o câncer desenvolvendo terapêuticas de RNA baseadas em sua plataforma proprietária de nanopartículas TTX. O portfólio da TransCode inclui vários candidatos terapêuticos de RNA de primeira classe projetados para enfrentar os desafios da entrega de RNA.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da TransCode Therapeutics, Inc. Mais detalhes sobre o ensaio estão disponíveis no site clinicaltrials.gov sob o identificador NCT06260774. Os investidores devem observar que a TransCode está programada para divulgar seus próximos resultados em 31 de março de 2025. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 15 insights exclusivos adicionais sobre a TransCode, incluindo métricas detalhadas de saúde financeira e análise de Valor Justo que sugere que as ações podem estar atualmente subvalorizadas.
Em outras notícias recentes, a TransCode Therapeutics fez avanços notáveis em seu ensaio clínico de Fase 1 para o TTX-MC138, um candidato terapêutico destinado ao tratamento de cânceres metastáticos. A empresa dosou com sucesso três pacientes no Grupo 3, com o Comitê de Revisão de Segurança aprovando essa progressão após avaliar dados de segurança e farmacocinética dos dois primeiros grupos. Importante, nenhum problema significativo de segurança ou toxicidades limitantes de dose foram relatados entre os nove pacientes envolvidos no ensaio. Dados preliminares sugerem que o perfil farmacocinético e farmacodinâmico do TTX-MC138 é consistente com resultados anteriores de ensaios pré-clínicos e de Fase 0. Notavelmente, o Grupo 1 confirmou a atividade farmacodinâmica do medicamento, alcançando 66% de inibição do miR-10b 24 horas após a infusão em pacientes com alta expressão basal. O ensaio em andamento foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e potencial atividade antitumoral do TTX-MC138 em vários cânceres sólidos metastáticos. Este desenvolvimento faz parte do foco mais amplo da TransCode em terapêuticas de RNA para doenças metastáticas, aproveitando sua plataforma proprietária de nanopartículas TTX. Mais detalhes sobre o ensaio estão disponíveis sob o Identificador NCT: NCT06260774.
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