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Investing.com — A TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), uma empresa de oncologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 9,49 milhões e atualmente negociando abaixo do seu InvestingPro Valor Justo, anunciou hoje o progresso contínuo em seu ensaio clínico de Fase 1a do TTX-MC138, um candidato terapêutico destinado a tratar câncer metastático visando um microRNA específico associado à progressão da doença. Até o momento, 13 pacientes foram tratados com TTX-MC138 sem toxicidades significativas de segurança ou limitantes de dose.
O ensaio envolve doses crescentes de TTX-MC138, variando de 0,8 mg/kg a 4,8 mg/kg. Two dos participantes mantiveram doença estável por pelo menos sete meses após receberem sete doses do tratamento. Esses resultados são consistentes com os resultados pré-clínicos do medicamento e os resultados iniciais do ensaio clínico de Fase 0. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 2,56 e possui mais caixa do que dívida, embora esteja rapidamente esgotando suas reservas de caixa.
O ensaio de Fase 1a faz parte de um estudo maior que inclui uma fase subsequente de expansão de dose para avaliar ainda mais a segurança e a potencial atividade antitumoral do TTX-MC138. O objetivo principal da fase atual é avaliar a segurança e tolerabilidade do medicamento.
O TTX-MC138 da TransCode é um candidato pioneiro projetado para inibir o microRNA-10b, que é amplamente considerado como tendo um papel crítico em muitos cânceres metastáticos. O ensaio anterior de Fase 0 da empresa forneceu evidências de que mesmo uma microdose de TTX-MC138 pode alcançar lesões metastáticas e exibir atividade farmacodinâmica.
O ensaio atual é um estudo multicêntrico, aberto, que visa fornecer dados críticos de segurança e tolerabilidade para o TTX-MC138 em pacientes com vários cânceres sólidos metastáticos. Embora não seja um desfecho primário, o ensaio também pode oferecer indicações iniciais da eficácia clínica do medicamento.
A TransCode é uma empresa de oncologia em estágio clínico comprometida com o desenvolvimento de terapêuticas de RNA para tratar doenças metastáticas. O principal candidato terapêutico da empresa, TTX-MC138, é focado em tumores metastáticos que superexpressam o microRNA-10b.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa. Mais detalhes sobre o ensaio podem ser encontrados no site clinicaltrials.gov sob o identificador NCT06260774.
Em outras notícias recentes, a TransCode Therapeutics, Inc. relatou progresso significativo em seu ensaio clínico de Fase I para o TTX-MC138, um candidato terapêutico destinado a tratar câncer metastático. A empresa iniciou a dosagem para o primeiro paciente na Coorte 4, marcando um avanço importante no estudo multicêntrico e aberto em andamento. Este ensaio visa avaliar a segurança e tolerabilidade de doses crescentes de TTX-MC138. Anteriormente, dez pacientes foram dosados com sucesso nas três primeiras coortes sem problemas significativos de segurança ou toxicidades limitantes de dose, e sete desses pacientes continuam recebendo tratamento. O Comitê de Revisão de Segurança aprovou a inscrição de pacientes adicionais na Coorte 3 para fortalecer ainda mais o perfil de segurança do medicamento. A fase de escalonamento de dose do ensaio concentra-se principalmente na avaliação da segurança e tolerabilidade, enquanto a fase subsequente de expansão de dose avaliará a potencial atividade antitumoral. O TTX-MC138 visa o microRNA-10b, um fator significativo na doença metastática, e mostrou promessa em estudos pré-clínicos e em um ensaio de Fase 0. O ensaio em andamento está estruturado para fornecer insights sobre os perfis farmacocinético e farmacodinâmico do medicamento, alinhando-se com resultados pré-clínicos anteriores e de Fase 0.
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