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BOSTON - A TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ), uma empresa de RNA oncológico de micro capitalização com valor de mercado de 6,22 milhões USD, anunciou o avanço de seu ensaio clínico de Fase 1 com a dosagem de três pacientes no Coorte 3 com TTX-MC138, seu principal candidato terapêutico. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez corrente de 1,58, indicando liquidez adequada de curto prazo apesar dos prejuízos operacionais. O Comitê de Revisão de Segurança que supervisiona o ensaio aprovou este novo coorte após análise dos dados de segurança e farmacocinética (PK) dos dois primeiros coortes e está atualmente monitorando o terceiro coorte para dados preliminares.
Os nove pacientes do estudo, incluindo vários dos dois primeiros coortes, não relataram problemas significativos de segurança ou toxicidades limitantes de dose. Estes pacientes continuam recebendo TTX-MC138 em ciclos de aproximadamente 28 dias. As análises farmacocinéticas e farmacodinâmicas (PD) dos Coortes 1 e 2 estão em andamento, com resultados até agora indicando que o perfil PK/PD do TTX-MC138 está alinhado com os resultados pré-clínicos e do ensaio de Fase 0. Notavelmente, o Coorte 1 confirmou as observações da Fase 0 sobre atividade farmacodinâmica em pacientes com alta expressão basal de miR-10b, alcançando 66% de inibição 24 horas após a infusão.
O TTX-MC138, projetado para inibir o microRNA-10b (miR-10b), é considerado crítico no desenvolvimento e progressão de vários cânceres metastáticos. O ensaio clínico de Fase 0 da TransCode em 2023 indicou o potencial do candidato a medicamento, demonstrando entrega às lesões metastáticas e atividade farmacodinâmica mesmo em microdoses.
O ensaio de Fase 1 multicêntrico e aberto em andamento está estruturado em formato de escalonamento e expansão de dose para avaliar a segurança, tolerabilidade e potencial atividade antitumoral do TTX-MC138 em diferentes cânceres sólidos metastáticos. Com um EBITDA de -14,55 milhões USD nos últimos doze meses, a análise do InvestingPro indica que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, tornando o sucesso deste ensaio crucial para perspectivas futuras.
O foco da TransCode em terapêuticas de RNA para doenças metastáticas é sustentado por sua plataforma proprietária de nanopartículas TTX, sendo o TTX-MC138 o principal candidato visando tumores metastáticos que superexpressam miR-10b. A empresa também possui um portfólio de candidatos terapêuticos de RNA projetados para abordar desafios de entrega de RNA e direcionar uma série de fatores genéticos relevantes para o tratamento do câncer.
Apesar da significativa volatilidade das ações e do preço atual de negociação de 8,94 USD, RNAZ mostrou retornos notáveis YTD de 165%. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a mais de 10 dicas de investimento adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial da empresa.
Em outras notícias recentes, a H.C. Wainwright aumentou seu preço-alvo para a empresa, após a aprovação do Comitê de Revisão de Segurança para progredir para o Coorte 3. A empresa também anunciou um acordo de colocação privada com investidores institucionais, levantando aproximadamente 8 milhões USD em recursos brutos.
A TransCode Therapeutics também recebeu aprovação dos acionistas em todos os assuntos durante sua Assembleia Especial de Acionistas, incluindo a ratificação de sua emissão prévia e venda de valores mobiliários em uma oferta pública gerenciada pela ThinkEquity LLC. O Conselho de Administração aprovou um grupamento de ações de 1 para 33, visando satisfazer o requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq para manutenção da listagem.
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