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GREENFIELD, Ind. - A Elanco Animal Health Incorporated (NYSE:ELAN), uma empresa de saúde animal com valor de mercado de US$ 7 bilhões e receita anual superior a US$ 4,4 bilhões, anunciou na quinta-feira que seu tratamento para dermatite alérgica canina Zenrelia (ilunocitinib) recebeu parecer positivo do Comitê de Medicamentos Veterinários (CVMP) da Agência Europeia de Medicamentos.
A recomendação positiva posiciona o produto para autorização de comercialização na União Europeia nos próximos 60 dias. A Elanco espera lançar o Zenrelia nos mercados da UE antes do final do terceiro trimestre, de acordo com o comunicado de imprensa da empresa. Segundo dados do InvestingPro, a empresa mantém forte liquidez com um índice de liquidez corrente de 2,71, sugerindo robusta capacidade operacional para lançamentos de produtos.
O CVMP citou a eficácia do Zenrelia no tratamento do prurido associado à dermatite alérgica e manifestações clínicas de dermatite atópica em cães. O comitê recomendou a aprovação com base em dados de qualidade, segurança e eficácia que demonstram um equilíbrio favorável entre benefício e risco.
"Este marco representa um avanço significativo na expansão do Zenrelia", disse a Dra. Ellen de Brabander, Vice-Presidente Executiva de Inovação e Assuntos Regulatórios da Elanco.
O medicamento veterinário já recebeu aprovações regulatórias no Brasil, Canadá, Japão e Estados Unidos. A empresa prevê aprovações adicionais na Austrália e no Reino Unido em 2025. Com as ações mostrando forte impulso e alta de quase 18% no acumulado do ano, a análise do InvestingPro revela 8 indicadores-chave adicionais que podem impactar as decisões dos investidores. Obtenha a análise completa e descubra se a Elanco está atualmente subvalorizada no Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes.
Como parte do processo de aprovação da UE, a Elanco conduziu um estudo de não inferioridade comparando diretamente o Zenrelia com o atual líder de mercado.
Uma vez aprovado, o rótulo europeu do Zenrelia estará alinhado com sua rotulagem em outros mercados fora dos Estados Unidos onde o produto já recebeu autorização.
Em outras notícias recentes, a Elanco Animal Health reportou resultados acima do esperado para o primeiro trimestre de 2025, com lucro por ação (LPA) ajustado de US$ 0,37, superando a previsão de US$ 0,31. A receita da empresa alcançou US$ 1,19 bilhão, ligeiramente acima dos US$ 1,17 bilhões antecipados. Após este desempenho, a Elanco elevou sua projeção de receita para o ano inteiro, atribuindo o ajuste a taxas de câmbio favoráveis. Além disso, o TD Cowen aumentou o preço-alvo das ações da Elanco para US$ 15,00, mantendo a classificação de Compra com base no robusto desempenho do primeiro trimestre e nas estimativas de receita elevadas para 2025. A Stifel também elevou seu preço-alvo para a Elanco para US$ 15,00, citando o forte desempenho trimestral e perspectivas promissoras para os produtos inovadores da empresa. A Leerink Partners, embora tenha aumentado o preço-alvo da Elanco para US$ 14,50, manteve a classificação de Desempenho de Mercado devido a incertezas sobre a adoção de novos produtos como o Zenrelia. A Elanco também nomeou Robert VanHimbergen como novo Vice-Presidente Executivo e Diretor Financeiro, com efeito a partir de 7 de julho de 2025, como parte de sua estratégia para fortalecer sua liderança financeira e impulsionar o crescimento.
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