NEWTOWN, Pa. - A Traws Pharma, Inc. (NASDAQ: TRAW), uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico, anunciou resultados positivos preliminares de seu ensaio clínico de Fase 1 para o ratutrelvir, um potencial tratamento oral para COVID-19. O estudo, que envolveu voluntários saudáveis, não relatou eventos adversos relacionados ao tratamento e demonstrou níveis plasmáticos consistentes do medicamento dentro da janela terapêutica prevista.
O ratutrelvir, um inibidor oral da protease principal (Mpro) do SARS-CoV-2, está sendo desenvolvido como uma terapia de dose única diária, com duração de 10 dias. O ensaio de Fase 1, realizado na Austrália, incluiu 56 participantes e mostrou que o medicamento poderia ser administrado sem a necessidade de ritonavir, um inibidor metabólico que pode causar interações medicamentosas e efeitos colaterais graves.
O CEO da Traws Pharma, Werner Cautreels, PhD, expressou otimismo sobre o potencial do ratutrelvir, destacando sua capacidade de manter concentrações plasmáticas acima da concentração efetiva contra um painel abrangente de vírus SARS-CoV-2. A empresa selecionou a dose para seu próximo estudo de Fase 2a, programado para começar no primeiro semestre de 2025.
Apesar da disponibilidade de terapias antivirais aprovadas, a COVID-19 foi uma causa significativa de mortalidade nos Estados Unidos em 2023, com aproximadamente 50.000 mortes. O Diretor Médico da Traws Pharma, Robert R. Redfield, MD, enfatizou a necessidade de regimes de tratamento simples, particularmente para pacientes de alto risco e aqueles com condições médicas subjacentes.
Estudos pré-clínicos apresentados na Conferência Internacional de Pesquisa Antiviral em 2024 (ICAR2024) mostraram a atividade diferenciada do ratutrelvir contra variantes do SARS-CoV-2 resistentes a medicamentos. Além disso, o medicamento demonstrou níveis mais altos no pulmão em comparação com o plasma, o que poderia reduzir a probabilidade de recaída clínica.
A oportunidade de mercado potencial para tratamentos de COVID-19 permanece substancial, e o ratutrelvir está posicionado como um concorrente dos inibidores de Mpro existentes, como o Paxlovid da Pfizer. Diferentemente do Paxlovid, o ratutrelvir não requer coadministração de ritonavir, potencialmente permitindo um uso mais amplo em pacientes.
A Traws Pharma concentra-se no desenvolvimento de terapias orais de moléculas pequenas para doenças virais respiratórias e câncer. O programa de doenças virais respiratórias da empresa inclui outra molécula pequena oral de Fase 1, o tivoxavir marboxil, direcionado à influenza.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e destina-se a fins informativos. A Traws Pharma fez declarações prospectivas sobre o desenvolvimento e o potencial do ratutrelvir, que estão sujeitas a riscos e incertezas. A empresa continua a prosseguir com seus ensaios clínicos e planos regulatórios para o candidato a medicamento.
Em outras notícias recentes, a Traws Pharma está lidando com uma potencial exclusão da Nasdaq devido a um déficit de capital de aproximadamente 105,5 milhões€, ficando abaixo do limite de capital exigido de 2,5 milhões€. A empresa tem até 07.10.2024 para apresentar um plano para recuperar a conformidade. Em outro desenvolvimento significativo, a Traws Pharma anunciou uma fusão com a Onconova Therapeutics e a Trawsfynydd Therapeutics, que se espera que impulsione a posição financeira da Traws Pharma com um saldo de caixa estimado de 28 milhões€.
No front de pessoal, a Traws Pharma deu as boas-vindas a Luba Greenwood em seu Conselho de Administração, após a saída do diretor de longa data James J. Marino. A empresa também relatou a renúncia imediata de Steven M. Fruchtman, seu Presidente e Diretor Científico de Oncologia.
Em uma tentativa de manter práticas financeiras robustas, a Traws Pharma contratou a KPMG LLP como sua nova empresa independente de contabilidade pública registrada. Além disso, a empresa alterou seus estatutos corporativos, reduzindo o requisito de quórum para reuniões de acionistas. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações da Traws Pharma.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos da Fase 1 do ratutrelvir da Traws Pharma chegam em um momento crucial para a empresa, conforme refletido nos dados financeiros recentes do InvestingPro. A capitalização de mercado da empresa é de 10,48 milhões€, indicando sua avaliação atual no setor de biotecnologia. Apesar dos resultados promissores do ensaio clínico, a Traws Pharma enfrenta desafios financeiros, como evidenciado por sua renda operacional negativa de -20,65 milhões€ nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Traws Pharma possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser vantajoso para financiar mais ensaios clínicos e o desenvolvimento do ratutrelvir. Essa folga financeira pode ser crucial à medida que a empresa avança para seu estudo de Fase 2a em 2025.
Outra Dica do InvestingPro sugere que o lucro líquido deve crescer este ano, o que se alinha com o potencial progresso do ratutrelvir e pode refletir o otimismo dos investidores sobre as perspectivas do medicamento. No entanto, vale ressaltar que a empresa atualmente não é lucrativa nos últimos doze meses, ressaltando a importância do desenvolvimento bem-sucedido de medicamentos para seu futuro financeiro.
Investidores considerando a Traws Pharma devem estar cientes de que o InvestingPro oferece 12 dicas adicionais, fornecendo uma análise mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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