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Investing.com — A UNITY Biotechnology, Inc. (NASDAQ: UBX), uma empresa de biotecnologia especializada em terapêuticas antienvelhecimento com capitalização de mercado de US$ 19,28 milhões, divulgou na segunda-feira os resultados completos de 36 semanas do seu ensaio clínico ASPIRE de Fase 2b. As ações da empresa têm mostrado forte impulso recentemente, ganhando mais de 14% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro. O estudo avaliou a eficácia do UBX1325, um tratamento para edema macular diabético (EMD), e mostrou ganhos de visão comparáveis ao tratamento líder atual, aflibercept.
Os resultados indicaram que o UBX1325 foi estatisticamente não inferior ao aflibercept na semana 36, particularmente em um subgrupo de pacientes com EMD menos grave (espessura do subcampo central inferior a 400 mícrons), que constituiu 60% dos participantes do estudo. O perfil de segurança do UBX1325 também foi favorável, sem eventos adversos significativos relacionados à inflamação intraocular ou outras condições oculares graves relatados em múltiplos estudos.
O CEO da UNITY, Anirvan Ghosh, Ph.D., destacou o potencial do UBX1325 como uma nova alternativa de tratamento à terapia anti-VEGF, sugerindo que o desenvolvimento do UBX1325 poderia se beneficiar de uma parceria com uma empresa que tenha uma franquia oftálmica estabelecida. A empresa planeja apresentar os resultados completos na próxima Reunião Anual ARVO 2025, em 7 de maio de 2025.
Em uma medida estratégica para reduzir a queima de caixa operacional, o Conselho de Administração da UNITY aprovou um plano operacional revisado que inclui uma redução da força de trabalho. A empresa explorará alternativas estratégicas, que podem envolver a venda, licenciamento ou alienação de seus ativos, incluindo o UBX1325 e outras tecnologias relacionadas. Esta reestruturação ocorre enquanto a empresa enfrenta desafios financeiros, com dados do InvestingPro mostrando um EBITDA de -US$ 26,94 milhões e uma Pontuação de Saúde Financeira classificada como RAZOÁVEL. Apesar desses desafios, os analistas mantêm preços-alvo otimistas variando de US$ 4 a US$ 6 por ação. O CEO, CFO e Diretor Jurídico farão a transição para funções de consultoria para auxiliar neste processo, e consultores externos podem ser contratados.
O UBX1325 faz parte do portfólio da UNITY destinado ao tratamento de doenças do envelhecimento, com foco em condições oftalmológicas e neurológicas. O estudo ASPIRE, que inscreveu 52 indivíduos, foi projetado para avaliar o UBX1325 contra o aflibercept em pacientes com EMD ativo que não responderam de forma ideal aos tratamentos padrão.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da UNITY Biotechnology, Inc. e não endossa as afirmações da empresa. A exploração de alternativas estratégicas pela UNITY pode não resultar em qualquer transação ou criar valor para a empresa ou seus acionistas. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a insights adicionais, incluindo mais 7 ProTips e métricas financeiras abrangentes que podem ajudar a avaliar a trajetória potencial da empresa.
Em outras notícias recentes, a Unity Biotechnology divulgou resultados de seu ensaio ASPIRE de Fase 2b avaliando o UBX1325 para edema macular diabético (EMD). O estudo, que comparou o UBX1325 ao tratamento padrão aflibercept, demonstrou não inferioridade em nove de dez pontos temporais ao longo de 36 semanas, apesar de não atingir o desfecho primário nas semanas 20 e 24. Pacientes recebendo UBX1325 viram uma melhora na acuidade visual, ganhando uma média de 5,2 letras na semana 24 e 5,5 letras na semana 36. Notavelmente, aproximadamente 40% dos pacientes não necessitaram de injeções anti-VEGF adicionais até a semana 36, um achado significativo dado seu histórico de tratamento anterior. Empresas de análise como H.C. Wainwright e Mizuho Securities mantiveram suas perspectivas positivas, com a H.C. Wainwright ajustando seu preço-alvo para US$ 4,00 e a Mizuho mantendo um alvo de US$ 6,00. Ambas as empresas continuam a expressar otimismo sobre o potencial do UBX1325 como uma opção de tratamento para pacientes com respostas inadequadas às terapias existentes. O CEO da Unity, Anirvan Ghosh, expressou otimismo sobre o avanço do UBX1325 para estudos de estágio avançado, enfatizando seus benefícios potenciais para uma porção significativa da população de pacientes com EMD. Os dados completos de 36 semanas são esperados para o segundo trimestre de 2025, o que informará ainda mais o caminho de desenvolvimento do medicamento.
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