UE aprova uso ampliado do medicamento para fibrose cística da Vertex

Publicado 07.04.2025, 13:07
UE aprova uso ampliado do medicamento para fibrose cística da Vertex

Investing.com — A Comissão Europeia aprovou uma expansão de indicação para o medicamento KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) da Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) em combinação com ivacaftor, ampliando seu uso para pacientes com 2 anos de idade ou mais que tenham pelo menos uma mutação não classe I no gene CFTR. Este marco regulatório torna o tratamento disponível para aproximadamente 4.000 indivíduos adicionais que vivem com fibrose cística (FC) na União Europeia.

A decisão segue o compromisso de longo prazo da Vertex em atender às necessidades da comunidade de FC, incluindo aqueles com mutações raras. A Vice-Presidente Executiva Carmen Bozic expressou satisfação com a decisão da Comissão Europeia, que acredita permitirá que mais pacientes com FC se beneficiem dos efeitos transformadores do KAFTRIO®.

Em países como Áustria, Dinamarca, Irlanda, Noruega e Suécia, onde existem acordos de reembolso para o KAFTRIO®, e na Alemanha, onde se aplicam disposições do sistema de saúde, espera-se que os pacientes elegíveis obtenham acesso à terapia em breve. A Vertex planeja continuar seus esforços colaborativos com autoridades de reembolso em toda a UE para facilitar o acesso a todos os pacientes elegíveis.

A fibrose cística é uma doença genética que encurta a vida e afeta mais de 94.000 indivíduos na América do Norte, Europa e Austrália. É uma condição multiorgânica que leva a danos pulmonares progressivos e outras complicações, com idade média de morte na faixa dos 30 anos. No entanto, tratamentos como o KAFTRIO® estão melhorando as taxas de sobrevida projetadas.

O KAFTRIO® funciona aumentando a quantidade e função da proteína CFTR na superfície celular, que é crucial para o transporte de sal e água através das membranas celulares. Isso ajuda a hidratar e limpar o muco das vias aéreas, abordando a causa fundamental da FC.

A Vertex, uma empresa global de biotecnologia com sede em Boston e Londres, é conhecida por sua inovação científica na criação de medicamentos transformadores para doenças graves. O portfólio da empresa inclui terapias aprovadas para fibrose cística, doença falciforme, beta talassemia dependente de transfusão e dor aguda, entre outras.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Vertex Pharmaceuticals.

Em outras notícias recentes, a Vertex Pharmaceuticals teve vários desenvolvimentos impactando suas operações e perspectivas futuras. A RBC Capital Markets ajustou seu preço-alvo para a Vertex para US$ 420, mantendo uma classificação de Desempenho Setorial, com base no promissor desempenho inicial do Alyftrek, que deve canibalizar as vendas do Trikafta. Enquanto isso, a Canaccord Genuity manteve sua classificação de Manter com um alvo de US$ 424 depois que a Vertex anunciou que seu programa VX-264 para Diabetes Tipo 1 não prosseguiria devido a resultados insatisfatórios em ensaios clínicos. Apesar desse revés, o programa zimislecel da Vertex para T1D está progredindo positivamente, com planos para submissões regulatórias globais até 2026.

Além disso, o medicamento para dor não opioide da Vertex, Journavx, foi incluído na cobertura da UnitedHealth Group, mas colocado em um nível de custo mais alto, potencialmente afetando seu sucesso comercial. O medicamento foi aprovado nos EUA em janeiro, e sua classificação por gestores de benefícios farmacêuticos é crucial para seu desempenho no mercado. Em atividade analítica relacionada, a DA Davidson reiterou uma classificação de Compra para a Veritex Holdings, com um alvo de US$ 34, após reuniões com investidores discutindo os planos estratégicos de crescimento da empresa. Essas atualizações recentes fornecem insights sobre as estratégias e desafios contínuos da Vertex no cenário farmacêutico.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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