LOS ALTOS, Califórnia - A Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ:UNCY), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico, anunciou hoje sua participação na próxima ASN Kidney Week 2024, onde apresentará novas pesquisas sobre terapias para doenças renais. A conferência está programada para ocorrer de 24 a 27 de outubro em San Diego, Califórnia.
O pôster da empresa sobre o oxilantânio carbonato (OLC) foi selecionado para uma sessão Late-Breaker, uma plataforma reservada para estudos significativos e inovadores. O OLC é um agente ligante de fosfato à base de lantânio projetado para tratar a hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica (DRC). A pesquisa da Unicycive sugere que o OLC pode oferecer benefícios de adesão do paciente devido a uma menor carga de comprimidos em comparação com os tratamentos existentes.
Além da apresentação do OLC, a Unicycive apresentará mais três pôsteres sobre OLC e UNI-494, um novo composto destinado ao tratamento de lesão renal aguda. A pesquisa inclui um estudo sobre os efeitos do UNI-494 intravenoso em ratos pós-isquemia/reperfusão, um estudo combinado de OLC e Tenapanor na redução da excreção urinária de fosfato em ratos, e um estudo de Fase I sobre segurança, tolerabilidade e farmacocinética do UNI-494.
A hiperfosfatemia, condição alvo do OLC, é prevalente em quase todos os pacientes com doença renal em estágio terminal (DRET) e pode levar a graves complicações de saúde se não tratada. Apesar dos medicamentos aprovados pela FDA existentes, uma parcela significativa dos pacientes em diálise nos EUA não atinge os níveis recomendados de fósforo.
A Unicycive conduziu estudos clínicos sobre o OLC, incluindo um ensaio pivotal que estabeleceu sua tolerabilidade favorável em doses clinicamente eficazes. A empresa está buscando a aprovação da FDA através da via regulatória 505(b)(2). O UNI-494 completou um estudo de segurança de Fase 1 com variação de dose, com resultados esperados para o terceiro trimestre de 2024, e recebeu a designação de medicamento órfão pela FDA.
As informações apresentadas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Unicycive Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Unicycive Therapeutics relatou resultados bem-sucedidos do estudo de Fase 1 para seu candidato a medicamento UNI-494 e concluiu a submissão de um Novo Pedido de Medicamento (NDA) para o Oxilantânio Carbonato (OLC), um tratamento para hiperfosfatemia em pacientes com doença renal crônica em diálise. O estudo de Fase 1 do UNI-494, um medicamento destinado ao tratamento de lesão renal aguda, envolveu 59 participantes e mostrou que o medicamento foi geralmente seguro e bem tolerado. O NDA para o OLC, respaldado por dados de três estudos clínicos, busca garantir a aprovação da FDA para o uso do medicamento no tratamento da hiperfosfatemia.
Na esteira desses desenvolvimentos, a Unicycive recebeu avaliações positivas de vários analistas. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra e meta de preço de ação de 2,50 USD para a Unicycive, enquanto a Benchmark manteve uma classificação de Compra Especulativa com uma meta de preço constante de 3,00 USD. A Noble Capital e a Piper Sandler também mantiveram suas classificações positivas para a empresa.
Apesar desses avanços, a Unicycive enfrenta uma potencial exclusão da listagem do Nasdaq Market devido à não conformidade com as regras de listagem da bolsa. Esses desenvolvimentos destacam os esforços contínuos da Unicycive Therapeutics em seus ensaios clínicos e empreendimentos regulatórios.
Insights do InvestingPro
Enquanto a Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY) se prepara para apresentar sua pesquisa na próxima ASN Kidney Week 2024, os investidores podem encontrar contexto adicional nas métricas financeiras e dicas do InvestingPro.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da Unicycive é de 34,91 milhões USD, refletindo seu status de empresa de biotecnologia de pequena capitalização. Esta avaliação está alinhada com o estágio atual de desenvolvimento da empresa, à medida que trabalha para obter a potencial aprovação da FDA para seus principais produtos.
Uma dica do InvestingPro indica que a Unicycive possui mais caixa do que dívida em seu balanço, o que pode ser crucial para financiar pesquisas em andamento e ensaios clínicos. Esta posição financeira pode fornecer alguma segurança aos investidores preocupados com a capacidade da empresa de continuar seu pipeline de desenvolvimento.
No entanto, outra dica do InvestingPro observa que a empresa está queimando rapidamente seu caixa, o que não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio clínico que investem pesadamente em P&D. Esta taxa de queima de caixa ressalta a importância de resultados clínicos bem-sucedidos e potenciais aprovações regulatórias para o futuro financeiro da Unicycive.
O preço das ações da empresa experimentou uma volatilidade significativa, com dados do InvestingPro mostrando um declínio de 69,67% nos últimos seis meses. Esta volatilidade pode refletir os riscos inerentes associados aos investimentos em biotecnologia, particularmente à medida que a empresa se aproxima de marcos críticos no desenvolvimento de seus produtos.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Unicycive Therapeutics, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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