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WASHINGTON - A Universidade de Kentucky está pronta para iniciar um ensaio clínico de Fase IIb avaliando um novo tratamento para a malária vivax, combinando o candidato a medicamento SJ733 com o medicamento antimalárico tafenoquina previamente aprovado, anunciou a 60 Degrees Pharmaceuticals na segunda-feira.
O estudo é um esforço colaborativo entre a Universidade de Kentucky e a Eisai Co. Ltd., financiado pelo Global Health Innovative Technology Fund. O objetivo principal é avaliar a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de uma combinação de dose única de SJ733 e tafenoquina, o ingrediente ativo do ARAKODA da 60 Degrees Pharma.
O SJ733, um inibidor oral de ATP4 do Plasmodium, mostrou um perfil de segurança favorável e um rápido efeito antiparasitário em estudos anteriores. O tratamento atual para a malária vivax, amplamente resistida pelo P. vivax em algumas regiões, envolve um regime de três dias de tafenoquina e cloroquina.
Este estudo visa desenvolver um tratamento eficaz de dose única adequado para todos os pacientes com malária não complicada por P. vivax, potencialmente simplificando e melhorando a abordagem terapêutica atual.
O Dr. R. Kip Guy, investigador principal do estudo e reitor da Faculdade de Farmácia da Universidade de Kentucky, destacou os avanços limitados no tratamento da malária por P. vivax, que afeta cerca de 14 milhões de pessoas anualmente. Ele expressou otimismo de que este estudo poderia levar a melhorias significativas no tratamento global da malária.
A 60 Degrees Pharmaceuticals está fornecendo tafenoquina e placebos para o estudo. A tafenoquina foi descoberta pelo Instituto de Pesquisa do Exército Walter Reed e aprovada pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2018 para profilaxia da malária em adultos.
A empresa concedeu à Universidade de Kentucky o direito de referência ao seu arquivo regulatório para ARAKODA para facilitar o processo de revisão da FDA para novos protocolos de estudo e pedidos de novos medicamentos investigacionais relacionados ao estudo.
O próximo estudo de Fase IIb se baseará nos dados coletados dos ensaios concluídos de Fase I e IIa do SJ733, preparando o terreno para futuros estudos principais de Fase 3.
A 60 Degrees Pharmaceuticals, fundada em 2010, é especializada no desenvolvimento de tratamentos para doenças infecciosas. A empresa obteve a aprovação da FDA para o ARAKODA para prevenção da malária em 2018 e colaborou com organizações de pesquisa nos EUA, Austrália e Cingapura.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da 60 Degrees Pharmaceuticals.
InvestingPro Insights
À medida que a 60 Degrees Pharmaceuticals embarca em um ensaio clínico de Fase IIb para um tratamento promissor da malária vivax, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. De acordo com dados recentes do InvestingPro, a empresa detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que pode proporcionar um certo grau de estabilidade financeira à medida que continua financiando atividades de pesquisa e desenvolvimento.
Apesar dos desafios enfrentados pelo setor de biotecnologia, os analistas antecipam o crescimento das vendas da 60 Degrees Pharmaceuticals no ano atual, sinalizando a confiança potencial do mercado no pipeline e na direção estratégica da empresa. Esse otimismo é temperado por preocupações com a taxa de consumo de caixa da empresa, que o InvestingPro Tips destaca como um fator crítico a ser observado, pois pode afetar a capacidade da empresa de sustentar projetos de pesquisa de longo prazo sem buscar financiamento adicional.
Os dados do InvestingPro revelam um instantâneo das métricas financeiras da empresa, que incluem uma relação preço/lucro (P/L) negativa de -0,29 e uma relação preço/valor contábil (P/B) de -0,43, refletindo a atual falta de lucratividade da empresa. Além disso, com um crescimento significativo da receita (trimestral) de 580,65%, a empresa demonstra um potencial de rápida expansão, embora a partir de uma base pequena. Esses números ressaltam a natureza de alto risco e alta recompensa de investir em empresas de biotecnologia como a 60 Degrees Pharmaceuticals.
Para os interessados em mergulhar mais fundo nas finanças da empresa e nas perspectivas futuras, o InvestingPro oferece dicas adicionais. Atualmente, existem mais 16 dicas do InvestingPro disponíveis para a 60 Degrees Pharmaceuticals, que podem ser acessadas para ajudar os investidores a tomar decisões mais informadas.
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