Válvula Tendyne da Abbott recebe aprovação da FDA para substituição mitral

Publicado 27.05.2025, 10:14
Válvula Tendyne da Abbott recebe aprovação da FDA para substituição mitral

ABBOTT PARK, Ill. - A Abbott Laboratories (NYSE: NYSE:ABT), uma empresa proeminente no setor de Equipamentos e Suprimentos de Saúde com capitalização de mercado de US$ 228 bilhões, recebeu aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para seu sistema Tendyne de substituição da válvula mitral transcateter (TMVR). Este dispositivo visa proporcionar uma nova opção de tratamento para pacientes que sofrem de calcificação anular mitral grave (MAC), uma condição que leva ao mau funcionamento das válvulas mitrais devido ao acúmulo de cálcio. De acordo com os dados do InvestingPro, a Abbott mantém forte saúde financeira com uma pontuação geral "EXCELENTE", apoiando seu investimento contínuo em inovação médica.

O sistema Tendyne é projetado para pacientes considerados de alto risco para cirurgia cardíaca tradicional aberta e para os quais o reparo da válvula mitral com o MitraClip da Abbott não é uma opção viável. A aprovação da FDA, anunciada hoje, marca uma expansão significativa do portfólio da Abbott em terapias cardíacas estruturais minimamente invasivas nos Estados Unidos. Com receita anual de US$ 42,3 bilhões e volatilidade de preço consistentemente baixa, a Abbott demonstra a estabilidade financeira necessária para apoiar seu portfólio de dispositivos médicos em expansão.

A doença da válvula mitral pode causar sintomas debilitantes como dores no peito, falta de ar e tonturas devido à capacidade prejudicada do coração de bombear sangue efetivamente. Paul Sorajja, M.D., especialista em doenças valvulares, observou os desafios enfrentados por pacientes com MAC, enfatizando a importância do Tendyne como um tratamento alternativo que pode melhorar a qualidade de vida dos pacientes.

O design da válvula Tendyne é notável por sua adaptabilidade a várias anatomias de pacientes e seu método de entrega minimamente invasivo, que envolve uma pequena incisão no peito. A válvula também é reposicionável e recuperável durante o processo de implantação, garantindo um posicionamento ideal.

Sandra Lesenfants, vice-presidente sênior da divisão de cardiologia estrutural da Abbott, destacou a importância do sistema Tendyne como uma adição crucial ao portfólio de cardiologia estrutural da Abbott nos EUA, construindo sobre o histórico da empresa em inovação de válvula mitral.

A aprovação do sistema TMVR Tendyne proporciona uma nova via de tratamento para pacientes com MAC grave e representa um avanço na disponibilidade de tratamentos menos invasivos para doenças cardíacas. O anúncio é baseado em um comunicado de imprensa da Abbott. Para investidores que buscam insights mais profundos sobre a posição de mercado e potencial de crescimento da Abbott, o InvestingPro oferece análise abrangente através de seu Relatório de Pesquisa Pro, disponível para mais de 1.400 principais ações americanas, incluindo métricas detalhadas sobre o desempenho financeiro e posição no setor da Abbott.

Em outras notícias recentes, a Abbott Laboratories relatou descobertas significativas de seus estudos REFLECT, destacando os benefícios de sua tecnologia de monitoramento contínuo de glicose FreeStyle Libre. Os estudos demonstraram uma redução notável nas hospitalizações relacionadas a doenças cardiovasculares para pessoas com diabetes Tipo 1, com uma diminuição de 80% para aqueles sem problemas cardiovasculares prévios e uma redução de 49% para aqueles com tal histórico. Além disso, os resultados do primeiro trimestre da Abbott revelaram uma receita de US$ 10,36 bilhões e um lucro por ação (LPA) de US$ 1,09, superando as previsões de LPA de US$ 1,07, mas ficando ligeiramente abaixo das estimativas de receita de US$ 10,41 bilhões. O segmento de Dispositivos Médicos da empresa mostrou forte desempenho, com um crescimento orgânico de 12,6% e US$ 4,90 bilhões em vendas, impulsionado por um aumento de 21,6% nas vendas de Monitoramento Contínuo de Glicose.

Analistas responderam positivamente ao desempenho da Abbott, com a Bernstein SocGen elevando o preço-alvo da ação para US$ 144 e mantendo uma classificação de Superar, citando um crescimento orgânico de vendas de 8,3% excluindo a receita de testes de COVID-19. A TD Cowen também aumentou seu preço-alvo para US$ 145, mantendo uma classificação de Compra, enquanto a RBC Capital e a UBS expressaram confiança contínua com preços-alvo de US$ 145 e US$ 148, respectivamente. Esses ajustes refletem a confiança na capacidade da Abbott de navegar por desafios macroeconômicos, incluindo impactos tarifários, mantendo sua orientação para 2025. O foco estratégico da empresa em MedTech e sua abordagem proativa para gerenciar pressões externas foram reconhecidos pelos analistas como pontos fortes fundamentais.

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