Ações da LENZ Therapeutics sobem com revisão da FDA de medicamento para presbiopia

Publicado 30.07.2025, 11:03
Ações da LENZ Therapeutics sobem com revisão da FDA de medicamento para presbiopia

Investing.com -- As ações da LENZ Therapeutics, Inc. (NASDAQ:LENZ) subiram 6,1% no pré-mercado após a empresa biofarmacêutica em estágio pré-comercial divulgar seus resultados financeiros do segundo trimestre e confirmar que seu Pedido de Novo Medicamento (NDA) para o LNZ100 continua no caminho para a data de decisão da FDA em 08.08.2025.

A empresa reportou uma perda de US$ 0,53 por ação no segundo trimestre enquanto se prepara para o potencial lançamento comercial de seu colírio à base de aceclidina para presbiopia. A LENZ concluiu a contratação e treinamento de sua equipe de vendas de 88 membros, posicionando-se para comercialização imediata caso o LNZ100 receba aprovação da FDA. A empresa encerrou o trimestre com uma forte posição de caixa de US$ 209,6 milhões, que espera ser suficiente para financiar operações até atingir fluxo de caixa positivo após o lançamento.

"Com nossa data-alvo de ação PDUFA se aproximando rapidamente, estamos encorajados com nosso engajamento contínuo com a FDA e confiantes de que a revisão de nosso NDA para o LNZ100 está no caminho certo", disse Eef Schimmelpennink, Presidente e Diretor Executivo da LENZ Therapeutics.

A empresa garantiu vários acordos internacionais de licenciamento para o LNZ100, incluindo parcerias com a Lotus Pharmaceutical para a Coreia do Sul e partes do Sudeste Asiático, e com a Laboratoires Théa para o Canadá. Esses acordos podem gerar mais de US$ 195 milhões em pagamentos iniciais e por marcos alcançados, além de royalties de dois dígitos sobre vendas líquidas. Além disso, o parceiro da LENZ, CORXEL, submeteu um NDA para o LNZ100 na China.

As despesas com pesquisa e desenvolvimento aumentaram para US$ 9,1 milhões no trimestre, em comparação com US$ 6,9 milhões no mesmo período do ano passado, impulsionadas por atividades de fabricação pré-aprovação. As despesas de venda, gerais e administrativas subiram para US$ 12,8 milhões, de US$ 7,4 milhões há um ano, refletindo os preparativos comerciais da empresa.

Se aprovado, o LNZ100 seria o primeiro colírio à base de aceclidina para tratamento de presbiopia globalmente.

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