Agios Pharmaceuticals responde a relatório de analista sobre dados de segurança do PYRUKYND

Publicado 04.08.2025, 15:07
Agios Pharmaceuticals responde a relatório de analista sobre dados de segurança do PYRUKYND

A Agios Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AGIO), atualmente negociada a US$ 30,74 e apresentando um ganho de 6,5% no ano, emitiu uma declaração na segunda-feira abordando um relatório de analista de valores mobiliários publicado no mesmo dia sobre dados recentes de segurança do PYRUKYND, seu tratamento para anemia hemolítica em adultos com deficiência de piruvato quinase (PK). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa. O relatório do analista referenciou dados do Sistema de Relatórios de Eventos Adversos (FAERS) da Food and Drug Administration dos EUA, obtidos por meio de uma solicitação da Lei de Liberdade de Informação.

Segundo a Agios, o relatório destacou quatro casos de pacientes envolvendo o PYRUKYND. Três desses casos haviam sido previamente relatados tanto à Agios quanto ao FDA como parte da farmacovigilância de rotina. Two desses casos envolviam pacientes usando PYRUKYND comercialmente disponível para deficiência de PK. O terceiro caso dizia respeito a um paciente com anemia falciforme que recebeu PYRUKYND por meio de acesso expandido, também conhecido como uso compassivo, a pedido do médico responsável pelo tratamento.

A empresa detalhou os casos da seguinte forma:

  • O primeiro caso envolveu um homem de 61 anos com deficiência de PK que morreu de câncer de fígado metastático, conforme confirmado por um profissional de saúde.
  • O segundo caso foi uma mulher de 93 anos com deficiência de PK que entrou em cuidados paliativos devido a insuficiência renal e problemas cardíacos e posteriormente faleceu.
  • O terceiro caso envolveu uma mulher de 26 anos com anemia falciforme, que tinha histórico de arritmia cardíaca, infarto silencioso e aneurisma, e morreu de embolia pulmonar enquanto também estava sendo tratada para uma infecção do trato urinário. Enzimas hepáticas elevadas foram observadas, mas não atribuídas ao PYRUKYND pelo profissional de saúde relator.

O quarto caso, que foi relatado diretamente ao FDA, envolveu uma mulher de 28 anos com histórico médico não especificado e vários termos de eventos adversos, incluindo hipertransaminasemia. Bactrim foi listado como outro medicamento suspeito neste caso. A Agios afirmou que está avaliando este caso como parte de seu processo de farmacovigilância.

A Agios relatou que, até o momento, as informações disponíveis, incluindo os casos referenciados no relatório do analista, não alteraram o perfil estabelecido de benefício-risco do PYRUKYND conforme descrito nas Informações de Prescrição dos EUA. A pontuação de saúde financeira da empresa do InvestingPro é classificada como "BOA", com métricas particularmente fortes em valor relativo e um índice de liquidez corrente de 14,48x, indicando robusta liquidez de curto prazo.

Separadamente, na segunda-feira, a Autoridade de Alimentos e Medicamentos da Arábia Saudita aprovou o PYRUKYND para o tratamento de pacientes adultos com alfa ou beta-talassemia não dependente e dependente de transfusão.

Estas informações são baseadas em um comunicado de imprensa incluído no registro da empresa na SEC.

Em outras notícias recentes, a Agios Pharmaceuticals relatou seus resultados do 2º tri de 2025, que mostraram resultados mistos. A empresa experimentou uma perda por ação maior do que o esperado, registrando um LPA de -US$ 1,93, que não atendeu à previsão de -US$ 1,81. No entanto, a Agios Pharmaceuticals relatou um aumento notável de receita, atingindo US$ 12,5 milhões e superando as expectativas de US$ 9,54 milhões. Apesar das cifras positivas de receita, o resultado abaixo das expectativas levantou preocupações entre os investidores. Não houve relatórios recentes de fusões ou aquisições envolvendo a empresa. Os analistas não forneceram quaisquer atualizações ou rebaixamentos recentes para a Agios Pharmaceuticals. Esses desenvolvimentos refletem atividades recentes em torno do desempenho financeiro da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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