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A AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) anunciou nesta segunda-feira que seu medicamento investigacional baxdrostat atingiu tanto o objetivo primário quanto todos os objetivos secundários no ensaio clínico de Fase III BaxHTN para pacientes com hipertensão não controlada ou resistente ao tratamento. A empresa relatou que o baxdrostat, nas doses de 2mg e 1mg, demonstrou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante na pressão arterial sistólica média em comparação com placebo após 12 semanas de tratamento.
O estudo BaxHTN foi um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo envolvendo 796 pacientes. Os participantes receberam baxdrostat ou placebo além do tratamento padrão. O objetivo primário de eficácia foi a diferença na mudança média da pressão arterial sistólica na posição sentada em relação ao valor basal na semana 12. Os objetivos secundários incluíram resultados em pacientes com hipertensão resistente, alterações na pressão arterial diastólica, a proporção de participantes que alcançaram pressão arterial sistólica abaixo de 130 mmHg e a incidência de eventos adversos.
De acordo com o comunicado, o baxdrostat foi geralmente bem tolerado e apresentou um perfil de segurança favorável. A empresa indicou que os dados serão compartilhados com autoridades regulatórias em todo o mundo e estão programados para apresentação no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia em agosto de 2025.
O baxdrostat é descrito como um inibidor seletivo da aldosterona sintase, atualmente em investigação como monoterapia para hipertensão e aldosteronismo primário, e em combinação com dapagliflozina para doença renal crônica e prevenção de insuficiência cardíaca em pacientes hipertensos de alto risco.
A AstraZeneca adquiriu o baxdrostat através da compra da CinCor Pharma, Inc. em fevereiro de 2023. A empresa observou que um direito de valor contingente de US$ 10 por ação, totalizando US$ 0,5 bilhão, é pagável aos ex-acionistas da CinCor mediante apresentação de um pedido de novo medicamento nos EUA ou na Europa.
Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa incluído em um recente registro na SEC.
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