Calquence da AstraZeneca recebe aprovação da UE para tratamento de LLC em primeira linha

Publicado 06.06.2025, 09:07
Calquence da AstraZeneca recebe aprovação da UE para tratamento de LLC em primeira linha

A AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) anunciou a aprovação pela União Europeia de seus regimes de duração fixa de Calquence (acalabrutinibe) para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfocítica crônica (LLC) não tratada anteriormente. Esta aprovação segue um parecer positivo do Comitê de Medicamentos para Uso Humano, baseado nos resultados do estudo de Fase III AMPLIFY.

O estudo AMPLIFY demonstrou melhorias significativas na sobrevida livre de progressão para pacientes tratados com Calquence em combinação com venetoclax, com ou sem obinutuzumabe. Os resultados mostraram que 77% dos pacientes tratados com Calquence mais venetoclax e 83% daqueles tratados com Calquence mais venetoclax e obinutuzumabe permaneceram livres de progressão após três anos. Isso se compara a 67% dos pacientes que receberam quimioimunoterapia padrão.

O estudo também indicou uma redução de 35% no risco de progressão da doença ou morte para a combinação de Calquence e venetoclax, e uma redução de 58% para a combinação com obinutuzumabe, em comparação com tratamentos padrão. A sobrevida livre de progressão mediana não foi alcançada para os braços de Calquence, enquanto foi de 47,6 meses para a quimioimunoterapia.

Barbara Eichhorst, MD, investigadora no estudo, destacou o apelo de um regime de duração fixa para minimizar efeitos colaterais a longo prazo e melhorar a adesão ao tratamento. Dave Fredrickson, Vice-Presidente Executivo da Unidade de Negócios de Oncologia Hematológica da AstraZeneca, observou que esta aprovação fornece uma nova opção de tratamento para pacientes com LLC na Europa.

O perfil de segurança do Calquence foi consistente com descobertas anteriores, sem novos sinais de segurança observados. Solicitações regulatórias para esses regimes estão sob revisão em vários outros países.

Esta informação é baseada em um comunicado de imprensa da AstraZeneca.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

Últimos comentários

Instale nossos aplicativos
Divulgação de riscos: Negociar instrumentos financeiros e/ou criptomoedas envolve riscos elevados, inclusive o risco de perder parte ou todo o valor do investimento, e pode não ser algo indicado e apropriado a todos os investidores. Os preços das criptomoedas são extremamente voláteis e podem ser afetados por fatores externos, como eventos financeiros, regulatórios ou políticos. Negociar com margem aumenta os riscos financeiros.
Antes de decidir operar e negociar instrumentos financeiros ou criptomoedas, você deve se informar completamente sobre os riscos e custos associados a operações e negociações nos mercados financeiros, considerar cuidadosamente seus objetivos de investimento, nível de experiência e apetite de risco; além disso, recomenda-se procurar orientação e conselhos profissionais quando necessário.
A Fusion Media gostaria de lembrar que os dados contidos nesse site não são necessariamente precisos ou atualizados em tempo real. Os dados e preços disponíveis no site não são necessariamente fornecidos por qualquer mercado ou bolsa de valores, mas sim por market makers e, por isso, os preços podem não ser exatos e podem diferir dos preços reais em qualquer mercado, o que significa que são inapropriados para fins de uso em negociações e operações financeiras. A Fusion Media e quaisquer outros colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo não são responsáveis por quaisquer perdas e danos financeiros ou em negociações sofridas como resultado da utilização das informações contidas nesse site.
É proibido utilizar, armazenar, reproduzir, exibir, modificar, transmitir ou distribuir os dados contidos nesse site sem permissão explícita prévia por escrito da Fusion Media e/ou de colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo. Todos os direitos de propriedade intelectual são reservados aos colaboradores/partes fornecedoras de conteúdo e/ou bolsas de valores que fornecem os dados contidos nesse site.
A Fusion Media pode ser compensada pelos anunciantes que aparecem no site com base na interação dos usuários do site com os anúncios publicitários ou entidades anunciantes.
A versão em inglês deste acordo é a versão principal, a qual prevalece sempre que houver alguma discrepância entre a versão em inglês e a versão em português.
© 2007-2025 - Fusion Media Limited. Todos os direitos reservados.