Musk ordenou desligamento do serviço de satélite Starlink enquanto Ucrânia retomava território da Rússia
A Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) anunciou na segunda-feira que seu estudo de Fase 3 COMP005 para o COMP360, uma formulação sintética de psilocibina, atingiu seu objetivo primário em pacientes com depressão resistente ao tratamento. A empresa relatou que uma dose única de 25 mg de COMP360 resultou em uma redução estatisticamente significativa na gravidade dos sintomas em comparação com o placebo na semana 6, com uma diferença média de tratamento de -3,6 pontos na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) e um valor p menor que 0,001.
Os dados de segurança revisados pelo presidente do Comitê de Monitoramento de Segurança de Dados, em declaração datada de 19 de junho, indicaram que os resultados foram consistentes com estudos anteriores e não mostraram novos problemas de segurança ou inesperados. Não houve evidência de um desequilíbrio clinicamente significativo em suicídios entre os grupos de tratamento, tanto no estudo COMP005 quanto no estudo paralelo COMP006.
O estudo COMP005 é um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, envolvendo 258 participantes com depressão moderada a grave em 32 locais nos Estados Unidos. O estudo está avaliando a eficácia e segurança de uma dose única de 25 mg de COMP360 em comparação com placebo ao longo de várias fases, com a primeira fase recentemente concluída.
A empresa também forneceu uma atualização sobre o estudo COMP006 em andamento, que está recrutando até 568 participantes na América do Norte e Europa. O COMP006 está comparando duas doses fixas de COMP360, tomadas com três semanas de intervalo, com doses mais baixas em um design multifásico semelhante.
A Compass Pathways afirmou que planeja discutir os dados preliminares do COMP005 com a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), que ainda não revisou os resultados. A empresa prevê compartilhar dados de 26 semanas do COMP005 após todos os participantes do COMP006 completarem a fase inicial, com dados de 26 semanas do COMP006 esperados para o segundo semestre de 2026.
Estas informações são baseadas em um comunicado de imprensa incluído em um documento apresentado à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.