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Imfinzi recebe parecer positivo da UE para câncer de bexiga

Publicado 27.05.2025, 07:18
Imfinzi recebe parecer positivo da UE para câncer de bexiga
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A AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq:LON:AZN) anunciou hoje que seu medicamento Imfinzi (durvalumab) foi recomendado para aprovação na União Europeia (UE) como tratamento para pacientes adultos com câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) em combinação com quimioterapia. Esta recomendação do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos baseia-se nos resultados do estudo de Fase III NIAGARA.

O estudo NIAGARA, apresentado no Congresso da Sociedade Europeia de Oncologia Médica (ESMO) de 2024 e publicado no The New England Journal of Medicine, demonstrou que o Imfinzi, em combinação com gencitabina e cisplatina, seguido por Imfinzi como monoterapia após a cirurgia, reduziu o risco de recorrência da doença em 32% e diminuiu o risco de morte em 25% em comparação com a quimioterapia isolada.

O Dr. Michiel Van der Heijden, oncologista médico envolvido no estudo, destacou a importância da recomendação, observando o potencial para transformar a abordagem de tratamento para pacientes em toda a Europa. Susan Galbraith, Vice-Presidente Executiva de P&D em Oncologia da AstraZeneca, reforçou este sentimento, afirmando que os resultados do estudo apoiam a estratégia da AstraZeneca de introduzir medicamentos inovadores em estágios mais precoces da doença.

O Imfinzi já foi aprovado nos EUA e em outros países para a mesma indicação com base nos resultados do NIAGARA, com pedidos regulatórios em análise no Japão e em vários outros países. O medicamento faz parte do extenso portfólio da AstraZeneca e está sendo testado para diversos tipos de câncer, tanto como tratamento único quanto em combinação com outras terapias.

A empresa está dedicada a fornecer novas opções de tratamento para pacientes com câncer e está focada em levar tratamentos baseados em imunoterapia para novos contextos em diversos tipos de câncer. A visão final da AstraZeneca é redefinir o cuidado do câncer e eliminar o câncer como causa de morte. Esta recomendação é um passo para alcançar esse objetivo, oferecendo um novo potencial padrão de cuidado para pacientes com câncer de bexiga músculo-invasivo na Europa.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete o compromisso da empresa em avançar o tratamento do câncer por meio de pesquisa e desenvolvimento inovadores.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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